Badanie diagnostyczne mające na celu przewidywanie ryzyka rozwoju raka z przerzutami u pacjentów z czerniakiem w stadium I lub II
Prospektywne badanie ekspresji melastatyny w przewidywaniu ryzyka rozwoju miejscowych regionalnych przerzutów pierwotnego czerniaka
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne polegające na analizie usuniętych chirurgicznie tkanek guza i próbek węzłów chłonnych mogą pomóc lekarzom w identyfikacji pacjentów z czerniakiem, u których występuje ryzyko rozwoju raka z przerzutami.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie próbek tkanki guza i węzłów chłonnych, aby zobaczyć, jak dobrze sprawdzają się one w przewidywaniu rozwoju raka z przerzutami u pacjentów z czerniakiem w stadium I lub II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Korelacja stopnia ekspresji genu melastatyny z ryzykiem rozwoju miejscowych przerzutów regionalnych u pacjentów z pierwotnym czerniakiem I lub II stopnia.
- Prospektywnie skoreluj ekspresję melastatyny z przeżyciem tych pacjentów bez zdarzeń.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Ekspresję mRNA melastatyny określa się przez hybrydyzację in situ przy użyciu tkanki z guza pierwotnego i węzłów chłonnych. Tkanka jest również badana przez barwienie immunohistochemiczne przy użyciu przeciwciał przeciwko S-100 i MART-1. Pacjenci nie otrzymują wyników tych badań ani nie mają one wpływu na indywidualną terapię.
Pacjenci są obserwowani co 4 miesiące przez 3,5 roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 300 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3,5 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
- Iowa Blood and Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Commonwealth Hematology-Oncology P.C. - Worcester
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Fairview University Medical Center - University Campus
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
- Capital Region Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13215
- Community General Hospital of Greater Syracuse
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital at Lifespan
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Histologicznie udokumentowany pierwotny czerniak I lub II stopnia AJCC. Należy odnotować oznaki owrzodzenia, pionowej fazy wzrostu, regresji, nacieku limfocytarnego, inwazji naczyń, mikroskopowej satellitozy i szybkości mitozy.
- Pacjenci planujący poddanie się biopsji węzła wartowniczego lub planowemu wycięciu węzłów chłonnych anatomicznego obszaru drenażu z czerniaka pierwotnego wskaźnika.
- ≥18 lat
- Pacjenci muszą być zarejestrowani przed planowanym zabiegiem. Operację należy wykonać w ciągu 45 dni od rejestracji.
- Brak współistniejącego czynnego nowotworu złośliwego innego niż rak in situ szyjki macicy i rak podstawnokomórkowy skóry lub historia jakiegokolwiek innego pierwotnego nowotworu złośliwego, w tym wcześniejszego pierwotnego czerniaka.
- Bloczki tkankowe: jedna z pierwotnych tkanek guza pobrana z obszaru o największej grubości według Breslowa. Uwaga: Jeżeli bloki nie mogą zostać wysłane ze względu na politykę instytucji, slajdy mogą zostać zastąpione blokadami zgodnie z protokołem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Ekspresję mRNA melastatyny określa się przez hybrydyzację in situ przy użyciu tkanki z guza pierwotnego i węzłów chłonnych. Tkanka jest również badana przez barwienie immunohistochemiczne przy użyciu przeciwciał przeciwko S-100 i MART-1. Pacjenci nie otrzymują wyników tych badań ani nie mają one wpływu na indywidualną terapię. Pacjenci są obserwowani co 4 miesiące przez 3,5 roku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Do 3,5 roku
|
Do 3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: F. Stephen Hodi, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-500105
- U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000257230 (REJESTR: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .