진행성 비소세포폐암 환자에서 단일 제제 CI-1033의 2상, 무작위, 공개 라벨 연구
2006년 11월 6일 업데이트: Pfizer
이전 백금 기반 병용 화학요법에 실패한 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 종양에 대한 CI 1033의 활성을 결정하기 위한 연구의 목적.
또 다른 목적은 CI 1033의 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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163
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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NH
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Amsterdam, NH, 네덜란드, 1081 HV
- Pfizer Investigational Site
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Gauting, 독일, 82131
- Pfizer Investigational Site
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Grosshansdorf, 독일, 22927
- Pfizer Investigational Site
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Heidelberg, 독일, 69126
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35924
- Pfizer Investigational Site
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California
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Pfizer Investigational Site
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San Fransisco, California, 미국, 94121
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, 미국, 94402
- Pfizer Investigational Site
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San Pablo, California, 미국, 94806
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Pfizer Investigational Site
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Pfizer Investigational Site
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Pfizer Investigational Site
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Jefferson, Indiana, 미국, 47130
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Pfizer Investigational Site
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LaGrange, Kentucky, 미국, 40031
- Pfizer Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Pfizer Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Pfizer Investigational Site
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Pfizer Investigational Site
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
- Pfizer Investigational Site
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Pfizer Investigational Site
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Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
- Pfizer Investigational Site
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5277
- Pfizer Investigational Site
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Pfizer Investigational Site
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Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Pfizer Investigational Site
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Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Pfizer Investigational Site
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Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
- Pfizer Investigational Site
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Pfizer Investigational Site
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Woodruff, Wisconsin, 미국, 54568
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Pfizer Investigational Site
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Cork, 아일랜드
- Pfizer Investigational Site
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Dublin, 아일랜드, 7
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Pfizer Investigational Site
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London, 영국, SE1 9RT
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, 이탈리아, 40139
- Pfizer Investigational Site
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Orbassano (Torino), 이탈리아, 10043
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 또는 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 진단; erbB 패밀리 수용체 중 적어도 하나의 구성원을 발현하는 종양; 요법으로 백금 함유 요법을 받은 후 실패 또는 재발; 조사되지 않은 RECIST에 의해 정의된 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변.
제외 기준:
- erbB 수용체 패밀리를 표적으로 하는 제제에 대한 사전 노출; 이전의 백금 함유 화학 요법 요법에 대한 알려지지 않은 반응; 기준선 질병 평가 전 3주 이내의 세포독성 화학요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주); 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법: 기준선 질병 평가 전 2주 이내에 면역 요법 또는 기타 생물학적 요법; 골수 함유 뼈의 30% 이상을 포함하는 영역에 사전 조사; 뇌 전이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 목표는 이전 백금 기반 병용 화학요법에 실패한 진행성(진행성 또는 재발성, 국소 진행성[TNM 3기B] 또는 전이성[TNM 4기]) NSCLC 환자에서 CI 1033의 항종양 활성을 평가하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 목적은 또한 CI 1033의 안전성을 결정하고 기준선 종양 erbB 발현과 효능 사이의 상관 관계를 탐지하는 것을 포함합니다. 안전성은 자발적인 AE 보고, 신체 검사로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2006년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A4161003
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