Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2, randomiseret, åbent studie af enkeltstof CI-1033 hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

6. november 2006 opdateret af: Pfizer
Formålet med undersøgelsen for at bestemme aktiviteten af ​​CI 1033 mod tumorer hos patienter med fremskreden eller metastatisk NSCLC, som har svigtet tidligere platinbaseret kombinationskemoterapi. Et andet mål er at bestemme sikkerheden af ​​CI 1033.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

163

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35924
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Fransisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • LaGrange, Kentucky, Forenede Stater, 40031
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Pfizer Investigational Site
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Pfizer Investigational Site
      • Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449-5277
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Pfizer Investigational Site
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Pfizer Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Pfizer Investigational Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodruff, Wisconsin, Forenede Stater, 54568
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holland, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Irland, 7
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (Torino), Italien, 10043
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af progressiv eller tilbagevendende, lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC; en tumor, der udtrykker mindst ét ​​medlem af erbB-familien af ​​receptorer; svigtede eller fik tilbagefald efter at have modtaget et platinholdigt regime som terapi; mindst én målbar mållæsion som defineret af RECIST, som ikke er blevet bestrålet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for midler, der er målrettet mod erbB-receptorfamilien; ukendt respons på tidligere platinholdigt kemoterapiregime; cytotoksisk kemoterapi inden for 3 uger før baseline sygdomsvurderinger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin); mere end 2 tidligere kemoterapiregimer: immunterapi eller anden biologisk terapi inden for 2 uger før baseline sygdomsvurdering; forudgående bestråling til områder, der omfatter mere end 30 % af marvbærende knogle; hjernemetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære formål er at vurdere antitumoraktiviteten af ​​CI 1033 hos patienter med fremskreden (progressiv eller tilbagevendende, lokalt fremskreden [TNM Stage IIIB] eller metastatisk [TNM Stage IV]) NSCLC, som har svigtet tidligere platinbaseret kombinationskemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære mål inkluderer også bestemmelse af sikkerheden af ​​CI 1033 og påvisning af eventuelle korrelationer mellem baseline tumor erbB-ekspression og effektivitet. Sikkerheden vil blive vurderet ved spontan AE-rapportering, fysiske undersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2002

Først opslået (Skøn)

24. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4161003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med CI 1033

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner