Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 2, randomiserad, öppen studie av single agent CI-1033 hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer

6 november 2006 uppdaterad av: Pfizer
Syftet med studien för att fastställa aktiviteten av CI 1033 mot tumörer hos patienter med avancerad eller metastaserad NSCLC som har misslyckats med tidigare platinabaserad kombinationskemoterapi. Ett annat mål är att fastställa säkerheten för CI 1033.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

163

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35924
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Fransisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Förenta staterna, 47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • LaGrange, Kentucky, Förenta staterna, 40031
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Pfizer Investigational Site
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Pfizer Investigational Site
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449-5277
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Pfizer Investigational Site
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Pfizer Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Pfizer Investigational Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodruff, Wisconsin, Förenta staterna, 54568
        • Pfizer Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Irland, 7
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (Torino), Italien, 10043
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederländerna
    • NH
      • Amsterdam, NH, Nederländerna, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad diagnos av progressiv eller återkommande, lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC; en tumör som uttrycker minst en medlem av erbB-familjen av receptorer; misslyckats eller återfall efter att ha fått en platina-innehållande regim som terapi; minst en mätbar målskada enligt definitionen av RECIST som inte har bestrålats.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering för medel som riktar sig mot erbB-receptorfamiljen; okänt svar på tidigare platinainnehållande kemoterapiregim; cytotoxisk kemoterapi inom 3 veckor före sjukdomsbedömning vid baslinje (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin); mer än 2 tidigare kemoterapiregimer: immunterapi eller annan biologisk terapi inom 2 veckor före utgångspunkten för sjukdomsbedömning; tidigare bestrålning till områden som omfattar mer än 30 % av benmärgbärande ben; hjärnmetastaser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära målet är att utvärdera antitumöraktiviteten av CI 1033 hos patienter med avancerad (progressiv eller återkommande, lokalt avancerad [TNM Steg IIIB] eller metastaserad [TNM Steg IV]) NSCLC som har misslyckats med tidigare platinabaserad kombinationskemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sekundära mål inkluderar också bestämning av säkerheten för CI 1033 och detektering av eventuella korrelationer mellan baslinjeuttryck av tumörerbB och effektivitet. Säkerheten kommer att bedömas genom spontan AE-rapportering, fysiska undersökningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2002

Första postat (Uppskatta)

24 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2006

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4161003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera