Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2, satunnaistettu, avoin tutkimus yksittäisestä aineesta CI-1033 potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 6. marraskuuta 2006 päivittänyt: Pfizer

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CI 1033:n aktiivisuus kasvaimia vastaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC ja joille aikaisempi platinapohjainen yhdistelmäkemoterapia on epäonnistunut. Toinen tavoite on määrittää CI 1033:n turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Keuhkojen kasvaimet

Interventio / Hoito

Lääke: CI 1033

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

163

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- NH
  - Amsterdam, NH, Alankomaat, 1081 HV
    - Pfizer Investigational Site
Espanja
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    - Pfizer Investigational Site
Irlanti
- - Cork, Irlanti
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin, Irlanti, 7
    - Pfizer Investigational Site
Italia
- - Bologna, Italia, 40139
    - Pfizer Investigational Site
  - Orbassano (Torino), Italia, 10043
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Pfizer Investigational Site
Saksa
- - Gauting, Saksa, 82131
    - Pfizer Investigational Site
  - Grosshansdorf, Saksa, 22927
    - Pfizer Investigational Site
  - Heidelberg, Saksa, 69126
    - Pfizer Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35924
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Pfizer Investigational Site
  - San Fransisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - Pfizer Investigational Site
  - San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
    - Pfizer Investigational Site
  - San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Pfizer Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Pfizer Investigational Site
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Jefferson, Indiana, Yhdysvallat, 47130
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
    - Pfizer Investigational Site
  - LaGrange, Kentucky, Yhdysvallat, 40031
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Pfizer Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Pfizer Investigational Site
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Pfizer Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
    - Pfizer Investigational Site
  - Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
    - Pfizer Investigational Site
  - Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
    - Pfizer Investigational Site
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449-5277
    - Pfizer Investigational Site
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Pfizer Investigational Site
  - Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
    - Pfizer Investigational Site
  - Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
    - Pfizer Investigational Site
  - Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
    - Pfizer Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
    - Pfizer Investigational Site
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodruff, Wisconsin, Yhdysvallat, 54568
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu etenevän tai toistuvan, paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n diagnoosi; kasvain, joka ilmentää vähintään yhtä erbB-reseptoriperheen jäsentä; epäonnistunut tai uusiutunut platinaa sisältävän hoito-ohjelman jälkeen; vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio RECISTin määrittelemällä tavalla, jota ei ole säteilytetty.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi altistuminen aineille, jotka kohdistuvat erbB-reseptoriperheeseen; tuntematon vaste aikaisempaan platinaa sisältävään kemoterapiaan; sytotoksinen kemoterapia 3 viikon sisällä ennen sairauden perusarviointia (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä); enemmän kuin 2 aikaisempaa solunsalpaajahoitoa: immunoterapia tai muu biologinen hoito 2 viikon sisällä ennen taudin lähtötilanteen arviointia; aiempi säteilytys alueille, jotka kattavat yli 30 % luuydintä sisältävästä luusta; aivometastaaseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CI 1033:n kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt (progressiivinen tai uusiutuva, paikallisesti edennyt [TNM vaihe IIIB] tai metastaattinen [TNM vaihe IV]) NSCLC, joille aikaisempi platinapohjainen yhdistelmäkemoterapia on epäonnistunut.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu myös CI 1033:n turvallisuuden määrittäminen ja mahdollisten korrelaatioiden havaitseminen kasvaimen erbB-ekspression ja tehon välillä. Turvallisuus arvioidaan spontaanin AE-ilmoituksen, fyysisen tarkastuksen avulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

A4161003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .