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晚期非小细胞肺癌患者单药 CI-1033 的 2 期、随机、开放标签研究

2006年11月6日 更新者：Pfizer
研究的目的是确定 CI 1033 对既往铂类联合化疗失败的晚期或转移性 NSCLC 患者肿瘤的活性。 另一个目标是确定 CI 1033 的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

163

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
  • 德国
      • Gauting、德国、82131
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf、德国、22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg、德国、69126
        • Pfizer Investigational Site
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (Torino)、意大利、10043
        • Pfizer Investigational Site
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin、爱尔兰、7
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35924
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Fransisco、California、美国、94121
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo、California、美国、94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo、California、美国、94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson、Indiana、美国、47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Pfizer Investigational Site
      • LaGrange、Kentucky、美国、40031
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Pfizer Investigational Site
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Pfizer Investigational Site
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449-5277
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Pfizer Investigational Site
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Pfizer Investigational Site
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Pfizer Investigational Site
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodruff、Wisconsin、美国、54568
        • Pfizer Investigational Site
  • 英国
      • Glasgow、英国、G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • London、英国、SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
  • 荷兰
    • NH
      • Amsterdam、NH、荷兰、1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 进行性或复发性、局部晚期或转移性 NSCLC 的组织学或细胞学记录诊断；表达至少一个 erbB 受体家族成员的肿瘤；接受含铂方案治疗后失败或复发；至少一个 RECIST 定义的未受照射的可测量靶病灶。

排除标准：

  • 先前接触过针对 erbB 受体家族的药物；对既往含铂化疗方案的反应未知；基线疾病评估前 3 周内进行细胞毒性化疗（亚硝基脲或丝裂霉素 6 周）；超过 2 种既往化疗方案：在基线疾病评估前 2 周内进行免疫疗法或其他生物疗法；对超过 30% 的含骨髓骨的区域进行过辐射；脑转移。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要目的是评估 CI 1033 对既往铂类联合化疗失败的晚期（进展性或复发性局部晚期 [TNM IIIB 期] 或转移性 [TNM IV 期]）NSCLC 患者的抗肿瘤活性

次要结果测量

结果测量
次要目标还包括确定 CI 1033 的安全性和检测基线肿瘤 erbB 表达与功效之间的任何相关性。安全性将通过自发的 AE 报告、体格检查进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月23日

首次发布 (估计)

2002年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月6日

最后验证

2006年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A4161003

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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