Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, otevřená studie fáze 2 jediné látky CI-1033 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

6. listopadu 2006 aktualizováno: Pfizer
Účelem studie je stanovit aktivitu CI 1033 proti nádorům u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím NSCLC, u kterých selhala předchozí kombinovaná chemoterapie na bázi platiny. Dalším cílem je určit bezpečnost CI 1033.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

163

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holandsko, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 7
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (Torino), Itálie, 10043
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Gauting, Německo, 82131
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf, Německo, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35924
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Fransisco, California, Spojené státy, 94121
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Pfizer Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Spojené státy, 47130
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Pfizer Investigational Site
      • LaGrange, Kentucky, Spojené státy, 40031
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Pfizer Investigational Site
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Pfizer Investigational Site
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449-5277
        • Pfizer Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Pfizer Investigational Site
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Pfizer Investigational Site
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Pfizer Investigational Site
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Pfizer Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Pfizer Investigational Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodruff, Wisconsin, Spojené státy, 54568
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaná diagnóza progresivního nebo rekurentního, lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC; nádor, který exprimuje alespoň jeden člen rodiny erbB receptorů; selhalo nebo došlo k relapsu po podání režimu obsahujícího platinu jako terapie; alespoň jedna měřitelná cílová léze definovaná v RECIST, která nebyla ozářena.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí expozice činidlům, která cílí na rodinu receptorů erbB; neznámá odpověď na předchozí režim chemoterapie obsahující platinu; cytotoxická chemoterapie během 3 týdnů před základním hodnocením onemocnění (6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin); více než 2 předchozí chemoterapeutické režimy: imunoterapie nebo jiná biologická terapie během 2 týdnů před základním hodnocením onemocnění; předchozí ozáření oblastí zahrnujících více než 30 % kosti nesoucí dřeň; mozkové metastázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílem je zhodnotit protinádorovou aktivitu CI 1033 u pacientů s pokročilým (progresivním nebo rekurentním, lokálně pokročilým [TNM stádium IIIB] nebo metastatickým [TNM stádium IV]) NSCLC, u kterých selhala předchozí kombinovaná chemoterapie na bázi platiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární cíle také zahrnují stanovení bezpečnosti CI 1033 a detekci jakýchkoli korelací mezi výchozí expresí nádorového erbB a účinností. Bezpečnost bude hodnocena spontánním hlášením AE, fyzikálními vyšetřeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4161003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na CI 1033

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit