유관 상피내암 또는 침윤성 유방암이 있는 여성을 치료할 때 유방절제술 후 방사선 요법
유방 보존 대상자의 전체 유방 방사선에 앞서 종양 절제술 후 부스트 치료를 위한 종양 침대에 대한 수술 중 방사선 요법
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 수술 중 방사선을 조사한 후 유방 전체에 외부 빔 방사선을 조사하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: ductal carcinoma in situ 또는 invasive breast cancer에 대해 유방절제술을 받은 여성을 치료하기 위해 수술 중 방사선 요법 후 전체 유방 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방의 유관 암종 또는 침윤성 선암종을 가진 여성에서 종양 절제술 후(전유방 방사선 조사 전) 급성 합병증에 대한 종양 침대에 대한 수술 중 방사선 요법 부스트의 효과를 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 국소 재발률을 결정합니다.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 미용적 결과를 결정합니다.
개요: 환자는 절제 생검 또는 수술을 받은 후 수술 중 종양 구멍에 방사선을 투여합니다. 수술 후 환자는 5-6주 동안 일주일에 5일 전체 유방에 외부 빔 방사선 요법을 받습니다.
환자는 1개월에 이어 2년 동안 3개월마다 추적합니다.
예상 발생: 총 25명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 유방의 유관 상피내암종 또는 침윤성 선암종
- T1, T2 또는 T3로 분류된 원발성 종양
- 유방 보존 수술 후보자
- 절제면이 음수이거나 절제면 침범이 최소인 종괴절제술을 받았어야 합니다.
- 현재 생검 캐비티 및/또는 전초 림프절 생검 또는 액와 림프절 절제술의 재절제를 진행 중입니다.
- 전이성 질환의 증거 없음
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이
- 성인
섹스
- 여성
폐경기 상태
- 명시되지 않은
실적현황
- ECOG 0-2
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- WBC 3,500/mm^3 이상
- 1,500/mm^3보다 큰 과립구 수
- 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 임신 아님
지난 5년 이내에 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 이전에 5년 이상 근치적 치료를 받은 경우 이전 반대쪽 유방암이 허용됨
- 심각한 정신과적 또는 의학적 질병이 없을 것
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 관련된 유방에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방의 유관 암종 또는 침윤성 선암종을 가진 여성에서 종양 절제술 후(전유방 방사선 조사 전) 급성 합병증에 대한 종양 침대에 대한 수술 중 방사선 요법 부스트의 효과를 결정합니다.
기간: 환자를 1개월에 추적 관찰하고 이후 2년 동안 3개월마다 추적합니다.
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환자를 1개월에 추적 관찰하고 이후 2년 동안 3개월마다 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shelli Hanks, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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