このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上皮内乳管癌または浸潤性乳癌の女性の治療における乳房切除術後の放射線療法

2020年7月23日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center

乳房温存候補者に対する全乳房放射線照射前の、乳房切除術後の追加治療のための腫瘍床への術中放射線療法

理論的根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 手術中に放射線を照射し、その後乳房全体に外部ビームを照射すると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。

目的: 上皮内乳管癌または浸潤性乳癌の腫瘍摘出術を受けた女性の治療における、手術中の放射線療法とそれに続く全乳房放射線療法の有効性を研究する第 II 相試験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 上皮内乳管癌または浸潤性乳房腺癌の女性における腫瘍摘出術後（乳房全体照射前）の急性合併症に対する術中放射線療法の腫瘍床へのブーストの効果を判定します。
  • このレジメンで治療を受けた患者の局所再発率を調べます。
  • このレジメンで治療を受けた患者の美容上の結果を判定します。

概要: 患者は切除生検または手術を受け、その後腫瘍腔に術中の放射線が照射されます。 術後、患者は乳房全体に週5日、5～6週間にわたって外照射療法を受けます。

患者は1か月ごとに追跡され、その後は3か月ごとに2年間追跡されます。

予測される獲得数: 2 年以内にこの研究で合計 25 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に確認された上皮内乳管癌または浸潤性乳腺癌

    • T1、T2、または T3 に分類される原発腫瘍
  • 乳房温存手術の候補者
  • 断端陰性または断端関与が最小限の腫瘍摘出術を受けている必要があります
  • 現在、生検腔の再切除および/またはセンチネルリンパ節生検または腋窩リンパ節郭清を受けている
  • 転移性疾患の証拠はない

  • ホルモン受容体の状態:

    • 指定されていない

患者の特徴:

年

  • アダルト

セックス

  • 女性

更年期障害の状態

  • 指定されていない

パフォーマンスステータス

  • エコグ 0-2

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • WBC 3,500/mm^3 以上
  • 顆粒球数が 1,500/mm^3 を超える
  • 血小板数が100,000/mm^3を超える

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

他の

  • 妊娠していません

  • 過去5年以内に子宮頸部上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除く他の悪性腫瘍がないこと

    • 5年以上前に治癒治療を受けた場合、対側乳がんの既往歴が認められる
  • 重度の精神疾患や医学的疾患がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 関与する乳房への放射線治療歴がない

手術

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上皮内乳管癌または浸潤性乳房腺癌の女性における腫瘍摘出術後（乳房全体照射前）の急性合併症に対する術中放射線療法の腫瘍床へのブーストの効果を判定します。
時間枠：患者は1か月ごとに追跡され、その後は3か月ごとに2年間追跡されます。
患者は1か月ごとに追跡され、その後は3か月ごとに2年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Case Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • スタディチェア：Shelli Hanks, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2003年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2003年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICC4102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

補助療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Japan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する