정상 지원자와 갑상선 또는 뇌하수체 이상 환자에서 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬 연구

이 연구는 특정 갑상선 이상이 있는 환자를 진단하고 평가하는 데 사용되는 약물인 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬(TRH)의 새로운 제제의 안전성과 활성을 결정할 것입니다. 정상적인 갑상선 기능은 갑상선, 시상하부(TRH가 만들어지는 뇌의 부분), 뇌하수체(뇌의 다른 부분) 사이의 적절한 화학적 신호 전달에 달려 있습니다. TRH 테스트는 이러한 상호 작용을 평가하는 데 도움이 됩니다. FDA 승인을 받은 유일한 TRH 제제의 생산은 2002년 7월에 중단되었습니다. 그 결과, NIH 임상 및 연구 목적으로 사용할 수 있는 TRH의 지속적인 공급원을 확보하기 위해 NIH 임상 센터(CC) 약국 부서에서는 환자용 TRH의 의약품 등급 제제를 생산했습니다. 이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 CC 제제를 테스트하여 그 활성 및 부작용이 이전에 사용 가능한 상용 테스트 준비와 유사함을 보여줍니다. 그런 다음 진단 테스트가 권장되는 CC 환자에서 연구됩니다.

18세에서 65세 사이의 건강한 지원자와 시상하부-뇌하수체-갑상샘 상호작용의 TRH 평가가 필요한 모든 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자에는 뇌하수체 예비군, 일관되지 않은 갑상선 기능 검사, 부적절한 TSH 분비 또는 뇌하수체 종양의 수술 전후 평가가 있는 환자가 포함됩니다. 일반 지원자는 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 가임 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다. 임신 및 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.

TRH 테스트 절차는 건강한 지원자와 환자에게 동일합니다. 모든 참가자는 시험 전날 자정부터 금식합니다. 아침에 카테터(유연한 플라스틱 튜브)를 팔 정맥에 삽입하여 TRH를 쉽게 주입하고 혈액 샘플을 채취합니다. 혈압은 검사 전과 검사 중에 모니터링됩니다. 혈액 샘플을 채취한 다음 1분 동안 카테터를 통해 TRH를 투여합니다. 또 다른 9개의 혈액 샘플은 다양한 호르몬 수치를 측정하기 위해 TRH 주입 시점부터 3시간 동안 수집됩니다. 검사를 위해 총 4테이블스푼 미만의 혈액을 채취합니다.