Undersøgelse af thyrotropin-frigørende hormon hos normale frivillige og hos patienter med skjoldbruskkirtel- eller hypofyseabnormiteter

Denne undersøgelse vil bestemme sikkerheden og aktiviteten af ​​en ny formulering af thyrotropin-releasing hormon (TRH), et lægemiddel, der bruges til at diagnosticere og evaluere patienter med visse skjoldbruskkirtelabnormaliteter. Normal skjoldbruskkirtelfunktion afhænger af korrekt kemisk signalering mellem skjoldbruskkirtlen, hypothalamus (den del af hjernen, hvor TRH dannes) og hypofysen (en anden del af hjernen). TRH-testen hjælper med at vurdere denne interaktion. Produktionen af ​​det eneste FDA-godkendte præparat af TRH blev stoppet i juli 2002. Som et resultat, for at have en kontinuerlig kilde til TRH tilgængelig til NIH kliniske og forskningsformål, producerede NIH Clinical Center (CC) Pharmacy Department en formulering af farmaceutisk kvalitet af TRH til patientbrug. Denne undersøgelse vil teste CC-formuleringen hos raske frivillige for at vise, at dens aktivitet og bivirkninger svarer til dem, der tidligere var tilgængelige, kommercielle testpræparater. Det vil derefter blive undersøgt på CC-patienter, for hvem den diagnostiske test anbefales.

Raske frivillige mellem 18 og 65 år og alle patienter, der har behov for TRH-evaluering af hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtel-interaktion, kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Patienter omfatter dem med hypofysereserve, inkonsekvent thyroideafunktionstest, uhensigtsmæssig TSH-sekretion eller præ- og postoperativ evaluering af hypofysetumorer. Normale frivillige vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver. Kvinder i den fødedygtige alder vil få en graviditetstest; gravide og ammende kvinder må ikke deltage.

TRH-testproceduren vil være den samme for raske frivillige og patienter. Alle deltagere faster fra midnat før testens morgen. Om morgenen indsættes et kateter (fleksibel plastikslange) i en armvene for nem injektion af TRH og opsamling af blodprøver. Blodtrykket overvåges før og under testen. Der udtages en blodprøve, og derefter gives TRH gennem kateteret over en periode på 1 minut. Yderligere ni blodprøver udtages over en 3-timers periode fra tidspunktet for TRH-injektionen til måling af niveauer af forskellige hormoner. Der tages i alt mindre end 4 spiseskefulde blod til testen.