正常志愿者和甲状腺或垂体异常患者促甲状腺激素释放激素的研究

本研究将确定促甲状腺激素释放激素 (TRH) 新配方的安全性和活性，TRH 是一种用于诊断和评估某些甲状腺异常患者的药物。 正常的甲状腺功能取决于甲状腺、下丘脑（产生 TRH 的大脑部分）和垂体（大脑的另一部分）之间的适当化学信号。 TRH 测试有助于评估这种相互作用。 唯一经 FDA 批准的 TRH 制剂的生产于 2002 年 7 月停止。 因此，为了获得可用于 NIH 临床和研究目的的连续 TRH 来源，NIH 临床中心 (CC) 药房部门生产了一种药物级 TRH 制剂供患者使用。 本研究将在健康志愿者中测试 CC 制剂，以表明其活性和副作用与先前可用的商业测试制剂相似。 然后将在建议进行诊断测试的 CC 患者中进行研究。

18 至 65 岁的健康志愿者和所有需要 TRH 评估下丘脑-垂体-甲状腺相互作用的患者可能有资格参加本研究。 患者包括那些有垂体储备、甲状腺功能测试不一致、TSH 分泌不当或垂体肿瘤的术前和术后评估的患者。 正常志愿者将接受病史、身体检查和血液检查的筛查。 有生育能力的妇女将接受妊娠试验；孕妇和哺乳期妇女不得参加。

健康志愿者和患者的 TRH 测试程序相同。 所有参与者在测试前的午夜禁食。 早上，将一根导管（柔性塑料管）插入手臂静脉，以便于注射 TRH 和采集血液样本。 在测试之前和期间监测血压。 抽取血液样本，然后在 1 分钟内通过导管输注 TRH。 从注射 TRH 开始，在 3 小时内收集了另外九份血样，用于测量各种激素的水平。 用于测试的血液总量少于 4 汤匙。