Tyreotropiinia vapauttavan hormonin tutkimus normaaleissa vapaaehtoistyöntekijöissä ja potilailla, joilla on kilpirauhasen tai aivolisäkkeen poikkeavuuksia

Tämä tutkimus määrittää tyrotropiinia vapauttavan hormonin (TRH) uuden formulaation turvallisuuden ja aktiivisuuden. Lääke, jota käytetään diagnosoimaan ja arvioimaan potilaita, joilla on tiettyjä kilpirauhasen poikkeavuuksia. Kilpirauhasen normaali toiminta riippuu asianmukaisesta kemiallisesta signaloinnista kilpirauhasen, hypotalamuksen (aivojen osa, jossa TRH muodostuu) ja aivolisäkkeen (toinen aivojen osa) välillä. TRH-testi auttaa arvioimaan tätä vuorovaikutusta. Ainoan FDA:n hyväksymän TRH-valmisteen tuotanto lopetettiin heinäkuussa 2002. Tämän seurauksena NIH:n kliinisen keskuksen (CC) farmaseuttinen osasto tuotti lääkelaatuisen TRH-formulaation potilaiden käyttöön, jotta NIH:n kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin olisi saatavilla jatkuva TRH-lähde. Tässä tutkimuksessa testataan CC-formulaatiota terveillä vapaaehtoisilla sen osoittamiseksi, että sen aktiivisuus ja sivuvaikutukset ovat samankaltaisia ​​kuin aiemmin saatavilla olevilla kaupallisilla testivalmisteilla. Sen jälkeen sitä tutkitaan CC-potilailla, joille diagnostista testiä suositellaan.

Terveet 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset ja kaikki potilaat, jotka tarvitsevat hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja kilpirauhasen vuorovaikutuksen TRH-arvioinnin, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaita ovat potilaat, joilla on aivolisäkkeen reservi, epäjohdonmukainen kilpirauhasen toimintatesti, sopimaton TSH:n eritys tai aivolisäkkeen kasvainten arviointi ennen ja jälkeen leikkausta. Normaalit vapaaehtoiset seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä tarkastuksella ja verikokeilla. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti; raskaana olevat ja imettävät naiset eivät saa osallistua.

TRH-testimenettely on sama terveille vapaaehtoisille ja potilaille. Kaikki osallistujat paastoavat keskiyöstä ennen testiaamua. Aamulla katetri (joustava muoviputki) työnnetään käsivarren laskimoon helpottamaan TRH-injektiota ja verinäytteiden keräämistä. Verenpainetta seurataan ennen mittausta ja sen aikana. Otetaan verinäyte, jonka jälkeen TRH annetaan katetrin kautta 1 minuutin ajan. Toiset yhdeksän verinäytettä kerätään 3 tunnin aikana TRH-injektiosta lähtien erilaisten hormonien tasojen mittaamiseksi. Testiä varten otetaan yhteensä alle 4 ruokalusikallista verta.