팔의 이동성 개선 및 뇌졸중 후 사용
2016년 9월 23일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Extremity Constraint Induced Therapy Evaluation (EXCITE) 시험
뇌졸중이나 기타 뇌 손상을 겪는 개인은 신체 한쪽의 기능을 상실할 수 있습니다(부분 마비).
개인이 영향을 받지 않은 쪽을 선호하도록 활동을 전환함에 따라 문제는 악화됩니다.
Constraint induced (CI) 치료는 양호한 팔을 슬링으로 묶어 소홀히 한 팔을 사용하도록 개인을 강제합니다.
이 연구는 뇌졸중 후 팔 움직임을 개선하기 위한 CI 치료의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
심하게 손상된 운동 기능 장애는 뇌졸중의 주요 결과입니다. 그 결과 매년 미국에서 뇌졸중을 겪는 700,000명 이상의 많은 사람들이 운동 능력에 제한이 있고 삶의 질이 저하됩니다. 운동 기능을 강화하고 손상된 상지의 독립적인 사용을 촉진하도록 고안된 치료적 개입은 매우 제한적입니다.
CI 운동 요법 또는 "강제 사용"은 2주 동안 덜 영향을 받는 상지의 운동 제한을 포함합니다. 이 시간 동안 더 영향을 받은 상지의 반복적인 사용이 하루에 여러 시간 동안 촉진됩니다. 이 치료는 뇌졸중 후 1년 이상이고 손목 및 손가락 관절에서 일부 확장을 시작할 수 있는 능력이 있는 환자의 사지 사용에서 오래 지속되는 개선을 제공합니다.
이 연구는 아급성(뇌경색 후 3~9개월) 뇌졸중 환자의 편마비 상지에 대한 CI 요법이 일반적인 치료보다 더 기능적 개선과 삶의 질 측정을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
환자는 무작위로 치료 그룹 또는 일반 치료 그룹으로 분류되고 운동 능력에 따라 더 높은 기능 범주와 더 낮은 기능 범주로 계층화됩니다. 고기능 환자는 각 손가락 관절에서 최소 20도의 활성 손목 확장 및 10도의 활성 손가락 확장이 있는 환자로 정의됩니다. 저기능 환자는 각 엄지 관절과 다른 두 손가락의 모든 관절에서 최소 10도의 손목 확장 및 10도의 확장이 있는 환자로 정의됩니다. 통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 만성 뇌졸중 환자에서 이 요법을 사용하여 결과에 대한 복제 노력을 허용하기 위해 1년 후에 치료를 받습니다.
중재는 2주 동안 대부분의 깨어 있는 시간 동안 손상이 덜한 사지의 움직임을 제한하여 환자가 손상된 팔을 사용하도록 하는 것으로 구성됩니다. 제약 조건은 사지 사용을 방지하지만 보호 반응을 가능하게 하기 위해 손을 얹는 테이프 부목입니다. 부목 내의 마이크로 스위치를 통해 접촉 시간(착용)을 모니터링할 수 있습니다. 2주 동안 매주 평일에 환자는 특정 작업 훈련을 위해 진료소/실험실로 옵니다. 실험실 및 실제 사용 테스트에서의 평가는 치료 전, 2주 후, 그 후 4개월 간격으로 이루어집니다. 심리사회적 기능의 변화도 측정됩니다. 주요 결과에는 Wolf Motor Function Test 및 Motor Activity Log가 포함됩니다. 이차 결과에는 Stroke Impact Scale, Actual Amount of Use Test, 가속도계가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록
229
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 9009-9006
- University of Southern California
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0154
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7135
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1234
- Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 뇌경색 후 3~9개월 또는 손상 후 1년
- Motor Activity Log 척도에서 2.5 이하
- >= 활성 손목 확장 10도
- >= 엄지와 다른 두 손가락의 모든 관절 확장 10도
- 1분 안에 손목/손가락 확장 동작을 3회 수행하는 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winstein CJ, Miller JP, Blanton S, Taub E, Uswatte G, Morris D, Nichols D, Wolf S. Methods for a multisite randomized trial to investigate the effect of constraint-induced movement therapy in improving upper extremity function among adults recovering from a cerebrovascular stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Sep;17(3):137-52. doi: 10.1177/0888439003255511.
- Wolf SL, Blanton S, Baer H, Breshears J, Butler AJ. Repetitive task practice: a critical review of constraint-induced movement therapy in stroke. Neurologist. 2002 Nov;8(6):325-38. doi: 10.1097/01.nrl.0000031014.85777.76.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Wolf SL, Lecraw DE, Barton LA, Jann BB. Forced use of hemiplegic upper extremities to reverse the effect of learned nonuse among chronic stroke and head-injured patients. Exp Neurol. 1989 May;104(2):125-32. doi: 10.1016/s0014-4886(89)80005-6.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Taub E, Uswatte G, Morris D, Giuliani C, Light KE, Nichols-Larsen D; EXCITE Investigators. Effect of constraint-induced movement therapy on upper extremity function 3 to 9 months after stroke: the EXCITE randomized clinical trial. JAMA. 2006 Nov 1;296(17):2095-104. doi: 10.1001/jama.296.17.2095.
- Taub E, Wolf SL. Constraint Induced Movement Techniques To Facilitate Upper Extremity Use in Stroke Patients. Top Stroke Rehabil. 1997 Jan;3(4):38-61. doi: 10.1080/10749357.1997.11754128.
- Ostendorf CG, Wolf SL. Effect of forced use of the upper extremity of a hemiplegic patient on changes in function. A single-case design. Phys Ther. 1981 Jul;61(7):1022-8. doi: 10.1093/ptj/61.7.1022.
- Taub E, Crago JE, Burgio LD, Groomes TE, Cook EW 3rd, DeLuca SC, Miller NE. An operant approach to rehabilitation medicine: overcoming learned nonuse by shaping. J Exp Anal Behav. 1994 Mar;61(2):281-93. doi: 10.1901/jeab.1994.61-281.
- Taub E: Somatosensory deafferentation research with monkeys: Implications for rehabilitation medicine. In Ince LP (ed.) Behavioral Psychology in Rehabilitation Medicine: Clinical Applications. New York: Williams Wilkins, 1980, 370-401
- Taub E, Pidikiti RD, DeLuca SC, Crago JE: Effects of motor restriction of an unimpaired upper extremity and training on improving functional tasks and altering brain/behaviors. In J. Toole (ed.), Imaging and Neurologic Rehabilitation. New York::Demos, 1996, 133-154.
- Taub E, Morris DM. Constraint-induced movement therapy to enhance recovery after stroke. Curr Atheroscler Rep. 2001 Jul;3(4):279-86. doi: 10.1007/s11883-001-0020-0.
- Duncan PW. Synthesis of Intervention Trials To Improve Motor Recovery following Stroke. Top Stroke Rehabil. 1997 Jan;3(4):1-20. doi: 10.1080/10749357.1997.11754126.
- Clark PC, Shields CG, Aycock D, Wolf SL. Preliminary reliability and validity of a family caregiver conflict scale for stroke. Prog Cardiovasc Nurs. 2003 Spring;18(2):77-82, 92.
- Butler AJ, Wolf SL. Transcranial magnetic stimulation to assess cortical plasticity: a critical perspective for stroke rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):20-6. doi: 10.1080/16501960310010106.
- Aycock DM, Blanton S, Clark PC, Wolf SL. What is constraint-induced therapy? Rehabil Nurs. 2004 Jul-Aug;29(4):114-5, 121. doi: 10.1002/j.2048-7940.2004.tb00326.x. No abstract available.
- Park SW, Butler AJ, Cavalheiro V, Alberts JL, Wolf SL. Changes in serial optical topography and TMS during task performance after constraint-induced movement therapy in stroke: a case study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):95-105. doi: 10.1177/0888439004265113.
- Wolf SL, Butler AJ, Campana GI, Parris TA, Struys DM, Weinstein SR, Weiss P. Intra-subject reliability of parameters contributing to maps generated by transcranial magnetic stimulation in able-bodied adults. Clin Neurophysiol. 2004 Aug;115(8):1740-7. doi: 10.1016/j.clinph.2004.02.027.
- Wolf SL, Thompson PA, Winstein CJ, Miller JP, Blanton SR, Nichols-Larsen DS, Morris DM, Uswatte G, Taub E, Light KE, Sawaki L. The EXCITE stroke trial: comparing early and delayed constraint-induced movement therapy. Stroke. 2010 Oct;41(10):2309-15. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.588723. Epub 2010 Sep 2.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Thompson PA, Taub E, Uswatte G, Morris D, Blanton S, Nichols-Larsen D, Clark PC. Retention of upper limb function in stroke survivors who have received constraint-induced movement therapy: the EXCITE randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):33-40. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70294-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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