改善手臂活动能力和中风后使用
2016年9月23日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
肢体约束诱导治疗评估 (EXCITE) 试验
患有中风或其他脑损伤的人可能会失去身体一侧的功能（部分瘫痪）。
当个人将活动转移到有利于未受影响的一侧时，问题会恶化。
约束诱发 (CI) 疗法通过用吊带束缚好手臂来迫使个体使用被忽视的手臂。
本研究检验了 CI 治疗改善中风后手臂运动的有效性。
研究概览
详细说明
严重受损的运动功能障碍是中风的主要后果。 因此，美国每年有超过 700,000 人中风，其中很大一部分人的运动能力受到限制，生活质量受到影响。 旨在增强运动功能和促进独立使用受损上肢的治疗干预非常有限。
CI 运动疗法或“强制使用”涉及对受影响较小的上肢进行为期 2 周的运动限制。 在这段时间里，每天会重复使用受影响较大的上肢数小时。 这种治疗对中风后 1 年以上且有能力开始腕关节和指关节伸展的患者的肢体使用产生长期持久的改善。
这项研究将确定 CI 治疗亚急性（脑梗塞后 3 至 9 个月）中风患者的偏瘫上肢是否会比常规护理更能改善功能并提高生活质量。
患者被随机分为治疗组或常规护理组，并根据运动能力分为较高和较低功能类别。 更高功能的患者被定义为在每个指关节处至少有 20 度主动手腕伸展和 10 度主动手指伸展的患者。 低功能患者定义为手腕伸展至少 10 度，每个拇指关节和其他两个手指的所有关节伸展至少 10 度的患者。 随机分配到对照组的患者在一年后接受治疗，以允许在慢性中风患者中复制使用该疗法的结果。
干预包括在 2 周的时间内限制受损较轻的肢体在大部分醒着的时间里运动，从而让患者使用受损的手臂。 约束是一个带胶带的夹板，手放在其中以防止肢体使用，但可以做出保护性反应。 夹板内的微型开关将允许监测接触时间（磨损）。 连续 2 周的每个工作日，患者都会到诊所/实验室接受特定任务培训。 在治疗前、2 周后以及此后每隔 4 个月进行实验室评估和实际使用测试。 还将测量社会心理功能的变化。 主要成果包括 Wolf 运动功能测试和运动活动日志。 次要结果包括中风影响量表、实际使用量测试和加速度计。
研究类型
介入性
注册
229
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、美国、9009-9006
- University of Southern California
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-0154
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7135
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210-1234
- Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 脑梗死后 3 至 9 个月或受伤后 1 年
- 2.5 或更低的机动活动日志量表
- >= 10 度主动手腕伸展
- >= 拇指和其他两个手指的所有关节伸展 10 度
- 能够在一分钟内完成手腕/手指伸展动作 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月27日
首次发布 (估计)
2003年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月23日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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