Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la mobilité et l'utilisation des bras après un AVC

L'essai EXCITE (Extremity Constraint Induced Therapy Evaluation)

Une personne victime d'un accident vasculaire cérébral ou d'une autre lésion cérébrale peut perdre la fonction d'un côté du corps (paralysie partielle). Au fur et à mesure que l'individu change d'activité pour favoriser le côté non affecté, le problème s'aggrave. La thérapie induite par la contrainte (CI) oblige l'individu à utiliser le bras négligé en retenant le bon bras dans une écharpe. Cette étude examine l'efficacité de la thérapie CI pour améliorer le mouvement du bras après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction motrice profondément altérée est une conséquence majeure de l'AVC. En conséquence, un grand nombre des plus de 700 000 personnes en Amérique qui subissent un AVC chaque année ont des capacités motrices limitées et une qualité de vie compromise. Les interventions thérapeutiques conçues pour améliorer la fonction motrice et promouvoir l'utilisation indépendante d'un membre supérieur altéré sont assez limitées.

La thérapie par le mouvement CI, ou "utilisation forcée", implique une restriction motrice du membre supérieur le moins affecté pendant 2 semaines. Au cours de cette période, l'utilisation répétitive du membre supérieur le plus affecté est encouragée pendant plusieurs heures par jour. Ce traitement produit des améliorations durables dans l'utilisation des extrémités chez les patients qui sont à plus d'un an après un AVC et qui ont la capacité d'initier une certaine extension des articulations du poignet et des doigts.

Cette étude déterminera si la thérapie IC pour un membre supérieur hémiparétique chez les patients ayant subi un AVC subaigu (3 à 9 mois après un infarctus cérébral) conduira à des améliorations fonctionnelles et à des mesures de qualité de vie améliorées plus que les soins habituels.

Les patients sont randomisés dans un groupe de traitement ou de soins habituels et stratifiés selon la capacité de mouvement en catégories de fonctionnement supérieur et inférieur. Les patients qui fonctionnent mieux sont définis comme ceux qui ont au moins 20 degrés d'extension active du poignet et 10 degrés d'extension active des doigts à chaque articulation digitale. Les patients à fonctionnement inférieur sont définis comme ceux avec au moins 10 degrés d'extension du poignet et 10 degrés d'extension à chaque articulation du pouce et à toutes les articulations de deux autres doigts. Les patients randomisés dans le groupe témoin reçoivent un traitement un an plus tard pour permettre les efforts de réplication des résultats utilisant cette thérapie chez les patients victimes d'un AVC chronique.

L'intervention consiste à obliger les patients à utiliser leurs bras handicapés en limitant les mouvements du membre le moins handicapé pendant la plupart des heures d'éveil sur une période de 2 semaines. La contrainte est une attelle scotchée dans laquelle la main repose pour empêcher l'utilisation du membre mais permet des réponses protectrices. Un micro-interrupteur à l'intérieur de l'attelle permettra de surveiller le temps de contact (port). Chaque jour de la semaine pendant 2 semaines, les patients viennent à la clinique/au laboratoire pour une formation à des tâches spécifiques. Des évaluations en laboratoire et des tests d'utilisation réelle sont effectués avant le traitement, 2 semaines plus tard et tous les 4 mois par la suite. Les changements dans le fonctionnement psychosocial seront également mesurés. Les principaux résultats comprennent le test de fonction motrice de Wolf et le journal d'activité motrice. Les résultats secondaires comprennent l'échelle d'impact de l'AVC, le test de quantité réelle d'utilisation et l'accélérométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

229

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 9009-9006
        • University of Southern California
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0154
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7135
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1234
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 3 à 9 mois après un infarctus cérébral ou 1 an après une blessure
  • 2,5 ou moins sur l'échelle du journal d'activité motrice
  • >= 10 degrés d'extension active du poignet
  • >= 10 degrés d'extension de toutes les articulations du pouce et de deux autres doigts
  • Capacité à effectuer trois mouvements d'extension du poignet/doigt en une minute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2003

Première publication (Estimation)

28 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner