Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra armrörlighet och användning efter stroke

Extremitetsbegränsningsinducerad terapiutvärdering (EXCITE) Trial

En individ som drabbas av stroke eller annan hjärnskada kan förlora funktionen på ena sidan av kroppen (partiell förlamning). När individen byter aktiviteter för att gynna den opåverkade sidan förvärras problemet. Constraint induced (CI) terapi tvingar individen att använda den försummade armen genom att hålla fast den goda armen i en sele. Denna studie undersöker effektiviteten av CI-terapi för att förbättra armrörelser efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En kraftigt nedsatt motorisk dysfunktion är en viktig konsekvens av stroke. Som ett resultat har ett stort antal av de mer än 700 000 människor i Amerika som drabbas av en stroke varje år begränsningar i motorisk förmåga och försämrad livskvalitet. Terapeutiska interventioner utformade för att förbättra motorisk funktion och främja oberoende användning av en nedsatt övre extremitet är ganska begränsade.

CI-rörelseterapi, eller "tvingad användning", innebär motorisk begränsning av den mindre påverkade övre extremiteten under 2 veckor. Under denna tid främjas upprepad användning av den mer påverkade övre extremiteten under många timmar om dagen. Denna behandling ger långvariga förbättringar i extremitetsanvändning hos patienter som är mer än 1 år efter stroke och som har en förmåga att initiera viss förlängning i handled och siffror.

Denna studie kommer att avgöra om CI-terapi för en hemiparetisk övre extremitet hos patienter med subakut (3 till 9 månader post-cerebral infarkt) stroke kommer att leda till funktionsförbättringar och förbättrad livskvalitet mäter mer än vanlig vård.

Patienterna randomiseras till en behandlings- eller vanlig vårdgrupp och stratifieras efter rörelseförmåga i högre och lägre funktionskategorier. Högre fungerande patienter definieras som de som har minst 20 graders aktiv handledsförlängning och 10 graders aktiv fingerförlängning vid varje sifferled. Lägre fungerande patienter definieras som de med minst 10 graders handledsförlängning och 10 graders förlängning vid varje tumled och alla leder med två andra siffror. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen får behandling ett år senare för att tillåta replikationsförsök för fynd som använder denna terapi hos patienter med kronisk stroke.

Interventionen består i att få patienterna att använda sina nedsatta armar genom att begränsa rörelsen i den mindre nedsatta extremiteten under de flesta vakna timmarna under en 2-veckorsperiod. Begränsningen är en tejpad skena där handen vilar för att förhindra användning av armar och ben men möjliggöra skyddsreaktioner. En mikrobrytare inuti skenan tillåter övervakning av kontakttiden (nötning). Varje vardag under 2 veckor kommer patienter till kliniken/laboratoriet för specifik arbetsträning. Utvärderingar i laboratorietester och faktiska användningstester görs före behandling, 2 veckor senare och med 4 månaders intervall därefter. Förändringar i psykosocial funktion kommer också att mätas. Primära resultat inkluderar Wolf Motor Function Test och Motor Activity Log. Sekundära utfall inkluderar Stroke Impact Scale, Test för faktisk användningsmängd och accelerometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

229

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 9009-9006
        • University of Southern California
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0154
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7135
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1234
        • Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 3 till 9 månader efter hjärninfarkt eller 1 år efter skada
  • 2,5 eller lägre på skalan Motor Activity Log
  • >= 10 grader av aktiv handledsförlängning
  • >= 10 graders förlängning av alla tumleder och två andra siffror
  • Möjlighet att utföra handleds-/fingerförlängningsrörelser tre gånger inom en minut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Tvångsinducerad rörelseterapi

3
Prenumerera