Käsivarsien liikkuvuuden ja käytön parantaminen aivohalvauksen jälkeen
Extremity Constraint Induced Therapy Evaluation (EXCITE) -kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvästi heikentynyt motorinen toimintahäiriö on merkittävä seuraus aivohalvauksesta. Seurauksena on, että suurella osalla niistä yli 700 000 ihmisestä Amerikassa, jotka saavat vuosittain aivohalvauksen, on rajoituksia motorisissa kyvyissään ja heikentynyt elämänlaatu. Terapeuttiset interventiot, jotka on suunniteltu parantamaan motorista toimintaa ja edistämään heikentyneen yläraajan itsenäistä käyttöä, ovat melko rajallisia.
CI-liiketerapia tai "pakkokäyttö" sisältää vähemmän vaikuttavan yläraajan motorisen rajoituksen 2 viikon ajan. Tänä aikana edistetään tehokkaamman yläraajan toistuvaa käyttöä useita tunteja päivässä. Tämä hoito tuottaa pitkäaikaisia parannuksia raajojen käytössä potilailla, jotka ovat yli vuoden aivohalvauksen jälkeen ja joilla on kyky aloittaa jonkin verran ranteen ja sormen nivelten venymistä.
Tämä tutkimus määrittää, johtaako hemipareettisen yläraajan CI-hoito subakuuttiin (3–9 kuukautta aivoinfarktin jälkeiseen) aivohalvaukseen toiminnallisiin parannuksiin ja elämänlaadun paranemiseen tavallista hoitoa enemmän.
Potilaat satunnaistetaan hoito- tai tavanomaiseen hoitoon ja ryhmitellään liikkumiskyvyn mukaan korkeampiin ja heikompiin toimintakategorioihin. Paremmin toimivilla potilailla tarkoitetaan niitä, joilla on vähintään 20 astetta aktiivinen ranteen ojennus ja 10 astetta aktiivinen sormen ojennus kussakin sormen nivelessä. Alemmalla toimintakykyisellä potilailla tarkoitetaan potilaita, joilla on vähintään 10 astetta ranteen ojennetta ja 10 astetta ojennettuna kummassakin peukalon nivelessä ja kaikissa nivelissä kahdella muulla numerolla. Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat hoitoa vuotta myöhemmin, jotta voidaan toistaa löydöksiä käyttämällä tätä hoitoa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Interventio koostuu potilaiden saamisesta käyttämään vammaisia käsivarsiaan rajoittamalla liikkumista vähemmän heikentyneessä raajassa useimpiin valveillaolotunneihin kahden viikon aikana. Raja on teipattu lasta, jossa käsi lepää raajan käytön estämiseksi, mutta mahdollistaa suojareaktion. Lastan sisällä oleva mikrokytkin mahdollistaa kosketusajan (kulumisen) valvonnan. Joka arkipäivä 2 viikon ajan potilaat tulevat klinikalle/laboratorioon erityistehtäväkoulutukseen. Arvioinnit laboratorio- ja käyttökokeissa tehdään ennen hoitoa, 2 viikon kuluttua ja 4 kuukauden välein sen jälkeen. Myös psykososiaalisen toiminnan muutoksia mitataan. Ensisijaisia tuloksia ovat Wolf Motor Function Test ja Motor Activity Log. Toissijaisia tuloksia ovat iskun vaikutuksen asteikko, todellisen käyttömäärän testi ja kiihtyvyysmittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 9009-9006
- University of Southern California
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0154
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7135
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1234
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 3-9 kuukautta aivoinfarktin tai 1 vuoden vamman jälkeen
- 2,5 tai vähemmän moottorin aktiivisuuslokin asteikolla
- >= 10 astetta aktiivista ranteen pidennystä
- >= 10 astetta kaikkien peukalon nivelten ja kahden muun numeron laajennus
- Kyky suorittaa ranteen/sormen ojennusliikkeet kolme kertaa minuutin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winstein CJ, Miller JP, Blanton S, Taub E, Uswatte G, Morris D, Nichols D, Wolf S. Methods for a multisite randomized trial to investigate the effect of constraint-induced movement therapy in improving upper extremity function among adults recovering from a cerebrovascular stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Sep;17(3):137-52. doi: 10.1177/0888439003255511.
- Wolf SL, Blanton S, Baer H, Breshears J, Butler AJ. Repetitive task practice: a critical review of constraint-induced movement therapy in stroke. Neurologist. 2002 Nov;8(6):325-38. doi: 10.1097/01.nrl.0000031014.85777.76.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
- Wolf SL, Lecraw DE, Barton LA, Jann BB. Forced use of hemiplegic upper extremities to reverse the effect of learned nonuse among chronic stroke and head-injured patients. Exp Neurol. 1989 May;104(2):125-32. doi: 10.1016/s0014-4886(89)80005-6.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Taub E, Uswatte G, Morris D, Giuliani C, Light KE, Nichols-Larsen D; EXCITE Investigators. Effect of constraint-induced movement therapy on upper extremity function 3 to 9 months after stroke: the EXCITE randomized clinical trial. JAMA. 2006 Nov 1;296(17):2095-104. doi: 10.1001/jama.296.17.2095.
- Taub E, Wolf SL. Constraint Induced Movement Techniques To Facilitate Upper Extremity Use in Stroke Patients. Top Stroke Rehabil. 1997 Jan;3(4):38-61. doi: 10.1080/10749357.1997.11754128.
- Ostendorf CG, Wolf SL. Effect of forced use of the upper extremity of a hemiplegic patient on changes in function. A single-case design. Phys Ther. 1981 Jul;61(7):1022-8. doi: 10.1093/ptj/61.7.1022.
- Taub E, Crago JE, Burgio LD, Groomes TE, Cook EW 3rd, DeLuca SC, Miller NE. An operant approach to rehabilitation medicine: overcoming learned nonuse by shaping. J Exp Anal Behav. 1994 Mar;61(2):281-93. doi: 10.1901/jeab.1994.61-281.
- Taub E: Somatosensory deafferentation research with monkeys: Implications for rehabilitation medicine. In Ince LP (ed.) Behavioral Psychology in Rehabilitation Medicine: Clinical Applications. New York: Williams Wilkins, 1980, 370-401
- Taub E, Pidikiti RD, DeLuca SC, Crago JE: Effects of motor restriction of an unimpaired upper extremity and training on improving functional tasks and altering brain/behaviors. In J. Toole (ed.), Imaging and Neurologic Rehabilitation. New York::Demos, 1996, 133-154.
- Taub E, Morris DM. Constraint-induced movement therapy to enhance recovery after stroke. Curr Atheroscler Rep. 2001 Jul;3(4):279-86. doi: 10.1007/s11883-001-0020-0.
- Duncan PW. Synthesis of Intervention Trials To Improve Motor Recovery following Stroke. Top Stroke Rehabil. 1997 Jan;3(4):1-20. doi: 10.1080/10749357.1997.11754126.
- Clark PC, Shields CG, Aycock D, Wolf SL. Preliminary reliability and validity of a family caregiver conflict scale for stroke. Prog Cardiovasc Nurs. 2003 Spring;18(2):77-82, 92.
- Butler AJ, Wolf SL. Transcranial magnetic stimulation to assess cortical plasticity: a critical perspective for stroke rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):20-6. doi: 10.1080/16501960310010106.
- Aycock DM, Blanton S, Clark PC, Wolf SL. What is constraint-induced therapy? Rehabil Nurs. 2004 Jul-Aug;29(4):114-5, 121. doi: 10.1002/j.2048-7940.2004.tb00326.x. No abstract available.
- Park SW, Butler AJ, Cavalheiro V, Alberts JL, Wolf SL. Changes in serial optical topography and TMS during task performance after constraint-induced movement therapy in stroke: a case study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):95-105. doi: 10.1177/0888439004265113.
- Wolf SL, Butler AJ, Campana GI, Parris TA, Struys DM, Weinstein SR, Weiss P. Intra-subject reliability of parameters contributing to maps generated by transcranial magnetic stimulation in able-bodied adults. Clin Neurophysiol. 2004 Aug;115(8):1740-7. doi: 10.1016/j.clinph.2004.02.027.
- Wolf SL, Thompson PA, Winstein CJ, Miller JP, Blanton SR, Nichols-Larsen DS, Morris DM, Uswatte G, Taub E, Light KE, Sawaki L. The EXCITE stroke trial: comparing early and delayed constraint-induced movement therapy. Stroke. 2010 Oct;41(10):2309-15. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.588723. Epub 2010 Sep 2.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Thompson PA, Taub E, Uswatte G, Morris D, Blanton S, Nichols-Larsen D, Clark PC. Retention of upper limb function in stroke survivors who have received constraint-induced movement therapy: the EXCITE randomised trial. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):33-40. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70294-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD037606 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .