Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pohyblivosti paží a používání po mrtvici

23. září 2016 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Zkouška Extremity Constraint Induced Therapy Evaluation (EXCITE).

Jedinec trpící mozkovou mrtvicí nebo jiným poraněním mozku může ztratit funkci na jedné straně těla (částečná paralýza). Jak jedinec přesouvá aktivity ve prospěch nepostižené strany, problém se zhoršuje. Terapie vyvolaná omezením (CI) nutí jedince používat zanedbávanou paži tím, že dobrou paži drží v závěsu. Tato studie zkoumá účinnost terapie CI pro zlepšení pohybu paží po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboce narušená motorická dysfunkce je hlavním důsledkem mrtvice. Výsledkem je, že velký počet z více než 700 000 lidí v Americe, kteří každý rok utrpí mrtvici, má omezení motorických schopností a sníženou kvalitu života. Terapeutické intervence určené ke zlepšení motorických funkcí a podpoře samostatného používání postižené horní končetiny jsou dosti omezené.

Pohybová terapie CI neboli „nucené použití“ zahrnuje motorické omezení méně postižené horní končetiny po dobu 2 týdnů. Během této doby je po mnoho hodin denně podporováno opakované používání více postižené horní končetiny. Tato léčba přináší dlouhotrvající zlepšení v používání končetin u pacientů, kteří jsou více než 1 rok po mrtvici a kteří mají schopnost zahájit určitou extenzi v kloubech zápěstí a prstů.

Tato studie určí, zda terapie CI pro hemiparetické horní končetiny u pacientů se subakutní (3 až 9 měsíců po mozkovém infarktu) cévní mozkovou příhodou povede k funkčnímu zlepšení a zvýšení kvality života měří více než běžná péče.

Pacienti jsou randomizováni do léčebné nebo obvyklé pečovatelské skupiny a stratifikováni podle pohybových schopností do vyšších a nižších funkčních kategorií. Pacienti s vyšší funkcí jsou definováni jako ti, kteří mají alespoň 20 stupňů aktivní extenze zápěstí a 10 stupňů aktivní extenze prstu v každém kloubu prstu. Pacienti s nižší funkcí jsou definováni jako pacienti s alespoň 10 stupni extenze zápěstí a 10 stupňů extenze v každém kloubu palce a všech kloubech dvou dalších prstů. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny dostávají léčbu o rok později, aby se umožnilo replikační úsilí pro zjištění pomocí této terapie u pacientů s chronickou mrtvicí.

Intervence spočívá v tom, že pacienty přinutí používat své poškozené paže omezením pohybu v méně postižené končetině po většinu hodin bdění v průběhu 2 týdnů. Omezením je podlepená dlaha, ve které spočívá ruka, aby se zabránilo použití končetiny, ale umožnila se ochranná reakce. Mikrospínač v dlaze umožní sledování doby kontaktu (opotřebení). Každý všední den po dobu 2 týdnů přicházejí pacienti na kliniku/laboratoř za účelem školení o specifických úkolech. Vyhodnocení v laboratorních testech a testech skutečného použití se provádí před léčbou, o 2 týdny později a poté ve 4měsíčních intervalech. Měřit se budou i změny v psychosociálním fungování. Primární výsledky zahrnují Wolfův motorový funkční test a záznam motorické aktivity. Sekundární výsledky zahrnují stupnici dopadu zdvihu, test skutečného množství použití a akcelerometrii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

229

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 9009-9006
        • University of Southern California
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0154
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7135
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1234
        • Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 3 až 9 měsíců po mozkovém infarktu nebo 1 rok po úrazu
  • 2,5 nebo nižší na stupnici Protokol činnosti motoru
  • >= 10 stupňů aktivního prodloužení zápěstí
  • >= 10 stupňů prodloužení všech kloubů palce a dvou dalších číslic
  • Schopnost provádět pohyby zápěstí/natažení prstů třikrát během jedné minuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD037606 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení indukovaná pohybová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit