Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение подвижности рук и использование после инсульта

Испытание терапии, вызванной ограничением конечностей (EXCITE)

Человек, перенесший инсульт или другое повреждение головного мозга, может потерять функцию одной стороны тела (частичный паралич). По мере того, как человек переключает действия в пользу незатронутой стороны, проблема усугубляется. Терапия, вызванная ограничениями (CI), заставляет человека использовать заброшенную руку, удерживая здоровую руку на перевязи. В этом исследовании изучается эффективность терапии КИ для улучшения движения рук после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Серьезное нарушение двигательной функции является основным последствием инсульта. В результате большое количество из более чем 700 000 человек в Америке, перенесших инсульт каждый год, имеют ограничения двигательных способностей и сниженное качество жизни. Терапевтические вмешательства, направленные на улучшение двигательной функции и поощрение самостоятельного использования поврежденной верхней конечности, весьма ограничены.

Двигательная терапия КИ, или «принудительное использование», включает двигательное ограничение менее пораженной верхней конечности в течение 2 недель. В течение этого времени поощряется многократное использование более пораженной верхней конечности в течение многих часов в день. Это лечение приводит к длительным улучшениям в использовании конечностей у пациентов, перенесших инсульт более 1 года и способных инициировать некоторое разгибание в лучезапястных и пальцевых суставах.

Это исследование определит, приведет ли КИ гемипаретической верхней конечности у пациентов с подострым (от 3 до 9 месяцев после инфаркта мозга) инсультом к функциональным улучшениям и повышению качества жизни в большей степени, чем обычное лечение.

Пациентов рандомизируют в группу лечения или обычного ухода и стратифицируют по способности к движению на более высокие и более низкие функциональные категории. Пациенты с более высокими функциональными возможностями определяются как те, у кого есть не менее 20 градусов активного разгибания запястья и 10 градусов активного разгибания пальцев в каждом пальцевом суставе. Пациенты с низким уровнем функционирования определяются как пациенты с не менее чем 10-градусным разгибанием запястья и 10-градусным разгибанием в каждом суставе большого пальца и во всех суставах двух других пальцев. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получают лечение через год, чтобы можно было воспроизвести результаты, полученные при использовании этой терапии у пациентов с хроническим инсультом.

Вмешательство состоит в том, чтобы заставить пациентов использовать свои поврежденные руки, ограничивая движения в менее пораженной конечности в течение большей части часов бодрствования в течение 2-недельного периода. Ограничение представляет собой шину с лентой, на которую опирается рука, чтобы предотвратить использование конечности, но обеспечить защитные реакции. Микропереключатель внутри шины позволяет контролировать время контакта (ношение). Каждый будний день в течение 2 недель пациенты приходят в клинику/лабораторию для обучения конкретным задачам. Оценки в лабораторных условиях и тесты на фактическое использование проводятся до лечения, через 2 недели и после этого с интервалом в 4 месяца. Изменения в психосоциальном функционировании также будут измеряться. Первичные результаты включают тест двигательной функции Вольфа и журнал двигательной активности. Вторичные результаты включают шкалу ударного воздействия, тест фактического количества использования и акселерометрию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

229

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 9009-9006
        • University of Southern California
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0154
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7135
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1234
        • Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • от 3 до 9 месяцев после инфаркта головного мозга или через 1 год после травмы
  • 2,5 или ниже по шкале журнала двигательной активности
  • >= 10 градусов активного разгибания запястья
  • >= 10 градусов разгибания всех суставов большого пальца и двух других пальцев
  • Способность выполнять движения разгибания запястья/пальца три раза в течение одной минуты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться