Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af armmobilitet og brug efter slagtilfælde

23. september 2016 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Extremity Constraint Induced Therapy Evaluation (EXCITE) forsøg

En person, der lider af et slagtilfælde eller anden hjerneskade, kan miste funktion på den ene side af kroppen (delvis lammelse). Når individet skifter aktiviteter for at favorisere den upåvirkede side, forværres problemet. Constraint induced (CI) terapi tvinger individet til at bruge den forsømte arm ved at fastholde den gode arm i en slynge. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​CI-terapi til at forbedre armbevægelser efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dybt nedsat motorisk dysfunktion er en væsentlig konsekvens af slagtilfælde. Som et resultat heraf har et stort antal af de mere end 700.000 mennesker i Amerika, der hvert år får et slagtilfælde, begrænsninger i motorisk evne og kompromitteret livskvalitet. Terapeutiske indgreb designet til at forbedre motorisk funktion og fremme uafhængig brug af en nedsat overekstremitet er ret begrænsede.

CI-bevægelsesterapi eller "tvungen brug" involverer motorisk begrænsning af den mindre påvirkede øvre ekstremitet i 2 uger. I løbet af denne tid fremmes gentagen brug af den mere påvirkede øvre ekstremitet i mange timer om dagen. Denne behandling giver langvarige forbedringer i ekstremitetsbrug hos patienter, der er mere end 1 år efter et slagtilfælde, og som har en evne til at påbegynde en vis ekstension i håndled og led.

Denne undersøgelse vil afgøre, om CI-terapi til en hemiparetisk øvre ekstremitet hos patienter med subakut (3 til 9 måneder post-cerebralt infarkt) slagtilfælde vil føre til funktionelle forbedringer og øget livskvalitet måler mere end sædvanlig pleje.

Patienter randomiseres til en behandlings- eller sædvanlig plejegruppe og stratificeres efter bevægelsesevne i højere og lavere funktionskategorier. Højere fungerende patienter defineres som dem, der har mindst 20 graders aktiv håndledsforlængelse og 10 grader aktiv fingerforlængelse ved hvert cifferled. Lavt fungerende patienter defineres som dem med mindst 10 graders håndledsstrækning og 10 graders ekstension ved hvert tommelfingerled og alle led med to andre cifre. Patienter, der er randomiseret i kontrolgruppen, modtager behandling et år senere for at tillade replikationsbestræbelser for fund ved brug af denne terapi hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Interventionen består i at få patienterne til at bruge deres svækkede arme ved at begrænse bevægelsen i det mindre svækkede lem i de fleste vågne timer over en 2 ugers periode. Begrænsningen er en tapet skinne, hvori hånden hviler for at forhindre brug af lemmer, men muliggør beskyttende reaktioner. En mikro-switch i skinnen vil tillade overvågning af kontakttid (slid). Hver hverdag i 2 uger kommer patienter i klinikken/laboratoriet til konkret opgavetræning. Evalueringer i laboratorie- og faktiske brugstests foretages før behandling, 2 uger senere og med 4 måneders mellemrum derefter. Ændringer i psykosocial funktion vil også blive målt. Primære resultater inkluderer Wolf Motor Function Test og Motor Activity Log. Sekundære resultater omfatter slagpåvirkningsskala, test for faktisk brugsmængde og accelerometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

229

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 9009-9006
        • University of Southern California
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0154
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7135
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1234
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 3 til 9 måneder efter hjerneinfarkt eller 1 år efter skade
  • 2,5 eller lavere på Motor Activity Log-skalaen
  • >= 10 graders aktiv håndledsforlængelse
  • >= 10 graders forlængelse af alle tommelfingerled og to andre cifre
  • Evne til at udføre håndleds-/fingerforlængelsebevægelser tre gange inden for et minut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2003

Først opslået (Skøn)

28. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD037606 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner