Melhorando a mobilidade e o uso do braço após o AVC
O ensaio de avaliação de terapia induzida por restrição de extremidade (EXCITE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção motora profundamente prejudicada é uma das principais consequências do AVC. Como resultado, um grande número das mais de 700.000 pessoas nos Estados Unidos que sofrem um derrame a cada ano tem limitações na capacidade motora e qualidade de vida comprometida. Intervenções terapêuticas destinadas a melhorar a função motora e promover o uso independente de uma extremidade superior prejudicada são bastante limitadas.
A terapia de movimento CI, ou "uso forçado", envolve restrição motora da extremidade superior menos afetada por 2 semanas. Durante esse tempo, o uso repetitivo da extremidade superior mais afetada é promovido por muitas horas por dia. Este tratamento produz melhorias duradouras no uso das extremidades entre os pacientes que estão há mais de 1 ano após o AVC e que têm a capacidade de iniciar alguma extensão nas articulações do punho e dos dedos.
Este estudo determinará se a terapia com IC para uma extremidade superior hemiparética em pacientes com AVC subagudo (3 a 9 meses pós-infarto cerebral) levará a melhorias funcionais e medidas de qualidade de vida aprimoradas mais do que o tratamento usual.
Os pacientes são randomizados em um grupo de tratamento ou cuidados habituais e estratificados por capacidade de movimento em categorias de funcionamento superior e inferior. Pacientes com funcionamento superior são definidos como aqueles que têm pelo menos 20 graus de extensão ativa do punho e 10 graus de extensão ativa do dedo em cada articulação do dedo. Pacientes com funcionamento inferior são definidos como aqueles com pelo menos 10 graus de extensão do punho e 10 graus de extensão em cada articulação do polegar e todas as articulações dos outros dois dedos. Os pacientes randomizados no grupo de controle recebem tratamento um ano depois para permitir esforços de replicação para descobertas usando esta terapia em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
A intervenção consiste em fazer com que os pacientes usem seus braços comprometidos restringindo o movimento no membro menos comprometido durante a maior parte das horas de vigília durante um período de 2 semanas. A restrição é uma tala com fita adesiva na qual a mão repousa para evitar o uso do membro, mas permite respostas protetoras. Um microinterruptor dentro da tala permitirá o monitoramento do tempo de contato (desgaste). Todos os dias da semana, durante 2 semanas, os pacientes vêm à clínica/laboratório para treinamento de tarefas específicas. Avaliações em laboratório e testes de uso real são feitas antes do tratamento, 2 semanas depois e em intervalos de 4 meses a partir de então. Mudanças no funcionamento psicossocial também serão medidas. Os resultados primários incluem o Wolf Motor Function Test e o Motor Activity Log. Os resultados secundários incluem a Escala de Impacto do AVC, Teste de Quantidade Real de Uso e acelerometria.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 9009-9006
- University of Southern California
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0154
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7135
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1234
- Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- 3 a 9 meses após infarto cerebral ou 1 ano após lesão
- 2,5 ou inferior na escala de Registro de Atividade Motora
- >= 10 graus de extensão ativa do punho
- >= 10 graus de extensão de todas as articulações do polegar e outros dois dedos
- Capacidade de realizar movimentos de extensão do punho/dedo três vezes em um minuto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Wolf, PhD/PT/FAPTA, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD037606 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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