재발성 또는 불응성 만성림프구성백혈병 또는 소림프구성림프종 환자의 치료를 위한 단클론항체

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종

  • III-IV기 또는

  • I기-II기, 다음 특성 중 1가지로 질병 진행이 입증된 경우:

    • 말초 림프구 수의 급속한 배가
    • 진행성 림프절병증
    • 진행성 비장 비대
    • B 증상
    • 2등급 또는 3등급 피로
• CD23+ 질병
• 최소 1회의 사전 화학요법 과정 후 진행성 질환

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• 누가 0-2

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3

간

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• AST/ALT가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 불안정한 부정맥 없음
• 지난 14일 이내에 EKG에서 허혈의 증거가 없음

폐

• FEV_1 예측의 최소 60%
• DLCO 예측의 최소 55%

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 적극적인 치료가 필요한 2차 악성 종양 없음(호르몬 요법 제외)
• 연구 참여를 방해할 심각한 비악성 질환 없음
• 활성 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염 없음
• 임상적으로 활동성 자가면역질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 항암 생물학적 요법 이후 4주 이상
• 이전 항암 방사선 면역 요법 이후 4주 이상
• IDEC-152 또는 항-CD23 항체에 대한 사전 노출 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 항암 화학 요법 이후 4주 이상

내분비 요법

• 2차 악성 종양에 동시 호르몬 요법 허용

방사선 요법

• 이전 항암 방사선 요법 이후 4주 이상

수술

• 이전 대수술(진단 수술 제외) 이후 4주 이상

다른

• 이전 항암 연구 요법 이후 4주 이상
• 다른 동시 항암 요법 없음