单克隆抗体治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

  • III-IV 期或

  • I-II 期，如果确定有以下特征之一证明疾病进展：

    • 外周淋巴细胞计数快速加倍
    • 进行性淋巴结肿大
    • 进行性脾肿大
    • B症状
    • 2 级或 3 级疲劳
• CD23+疾病
• 至少 1 个既往化疗疗程后疾病进展

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 世界卫生组织 0-2

预期寿命

• 至少6个月

造血的

• 血小板计数至少 50,000/mm^3

肝脏

• 胆红素不超过 2.0 mg/dL
• AST/ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍

肾脏

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍

心血管

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 无不稳定心律失常
• 过去 14 天内 EKG 无缺血证据

肺

• FEV_1 至少为预测值的 60%
• DLCO 至少为预测值的 55%

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和研究治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 没有需要积极治疗的继发性恶性肿瘤（激素治疗除外）
• 没有会妨碍研究参与的严重非恶性疾病
• 没有活动性不受控制的细菌、病毒或真菌感染
• 无临床活动性自身免疫性疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自上次抗癌生物治疗后超过 4 周
• 自先前的抗癌放射免疫治疗以来超过 4 周
• 之前没有接触过 IDEC-152 或抗 CD23 抗体

化疗

• 见疾病特征
• 自上次抗癌化疗后超过 4 周

内分泌治疗

• 允许对第二恶性肿瘤进行并发激素治疗

放疗

• 自上次抗癌放疗后超过 4 周

外科手术

• 自上次大手术后超过 4 周（诊断性手术除外）

其他

• 自先前的抗癌研究治疗以来超过 4 周
• 没有其他同时进行的抗癌治疗