진행성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료에서의 Oblimersen 및 Gemcitabine

포함 기준:

• 표준적이거나 효과적인 치료 또는 완화 요법이 없는 조직학적으로 확인된 악성 종양

  • 고형 종양 및 림프종 허용
  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병

• 측정 가능하거나 평가 가능한 측정 불가능한 질병

  • 측정할 수 없는 평가 가능한 질병에는 복수, 흉막/심낭 삼출액, 피부 림프관염/폐염, 염증성 유방 질환, CT 스캔 또는 MRI로 추적되지 않는 복부 종괴 또는 낭성 병변이 포함됩니다.
  • 상승된 혈청 종양 마커만을 특징으로 하는 질병은 허용됩니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 3개월 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 문맥 고혈압의 병력 없음
• 간경화 또는 간염의 병력 없음
• 간경화 및/또는 정맥류의 방사선학적 증거 없음
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• obmersen 또는 다른 연구 물질과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• filgrastim(G-CSF) 또는 sargramostim(GM-CSF)과 같은 동시 예방적 콜로니 자극 인자 없음

• 동시 개입 성장 인자 허용

  • 연구 화학요법 전 24시간 이내에 성장 인자 투여 없음
• 동시 에포에틴 알파 허용
• 3가지 이하의 이전 화학 요법 요법
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 이전 호르몬 요법 이후 2주 이상
• 거식증/악액질에 대한 동시 메게스트롤 허용
• 이전 골반 또는 전체 복부 방사선 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 대수술 전 4주 이상
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 연구 요법 이후 4주 이상
• 사전 의무 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음