GW786034, 진행성 고형암 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 진행성 고형 종양
• 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 존재하지 않는 경우

• 치료되지 않은 연수막 또는 뇌 전이 없음

  • 이전에 치료받은 뇌 전이는 현재 무증상이고 환자가 연구 시작 전 3개월 이상 스테로이드 및 항경련제를 중단한 경우 허용됩니다.

환자 특성:

나이

• 21 세 이상

실적현황

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST 및 ALT는 정상 상한치(ULN)의 2배 이하(종양 침범의 경우 ULN의 5배)

신장

• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• 조절되지 않는 고혈압 없음(1주 간격으로 2회 연속 측정 시 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상)
• 지난 3개월 이내에 동맥 또는 정맥 혈전증(뇌혈관 사고 포함) 없음
• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• 지난 3개월 동안 불안정 협심증 없음
• 지난 3개월 이내에 심장혈관병증 또는 스텐트 삽입 없음
• 심장 박동기 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 21일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있음
• 좋은 정맥 접근
• 이전 또는 동시 위장관 질환 없음
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 이전 또는 동시 상태가 없음
• 연구 약물과 화학적으로 관련된 약물에 대해 즉시 또는 지연된 과민 반응 또는 특이성이 알려진 바 없음
• 다른 불안정하고 기존의 주요 의학적 상태 없음
• MRI를 받지 못하게 하는 정형외과용 핀이나 막대 또는 기타 박힌 금속이 없습니다.
• 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 면역 요법 이후 4주 이상
• 동시 에포에틴 알파 허용
• 동시 항암 생물학적 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 동시 항암 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 또는 스테로이드 요법(대체 제외) 이후 4주 이상
• 동시 항암 호르몬 요법 없음(대체 제외)
• 동시 덱사메타손 또는 프레드니손 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 동시 항암 방사선 요법 없음

수술

• 대수술 전 4주 이상
• 암에 대한 동시 수술 없음

다른

• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 조사 요원 이후 4주 이상
• 이전에 항고혈압제를 변경한 후 28일 이상
• 동시 비스포스포네이트 허용
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 동시 항우울제 없음(예: 아미트립틸린, 플루옥세틴 ​​또는 플루복사민)
• 동시 경구 혈당 강하제 없음(예: 글리피지드, 글리부리드, 로시글리타존 또는 톨부타마이드)

• 동시 치료적 항응고제 없음(예: 치료 용량의 와파린)

  • 예방을 위한 저용량 항응고제 허용
• 동시 사이클로스포린 없음
• 동시 자몽 주스 없음
• 동시 amiodarone, mibefradil, phenobarbital 또는 pioglitazone 없음
• 동시 Hypericum perforatum 없음(St. 존스워트)
• 동시 리파부틴 또는 디에틸디티오카바메이트 없음
• 동시 게스토덴, 미페프리스톤 또는 모다피닐 없음
• 동시 허브 보충제, 비타민 또는 비전통적 화합물 없음