進行性固形腫瘍患者の治療におけるGW786034

病気の特徴:

• 組織学的に確認された進行性固形腫瘍
• 標準治療に抵抗性がある、または標準治療が存在しない

• 未治療の軟髄膜転移または脳転移がないこと

  • 過去に治療を受けた脳転移は、現在無症状であり、患者が研究参加前3か月以上ステロイドおよび抗てんかん薬を服用していない場合に許可される。

患者の特徴:

年

• 21以上

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 顆粒球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• ヘモグロビン 9 g/dL 以上

肝臓

• ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
• ASTおよびALTが正常値の上限（ULN）の2倍以下（腫瘍が関与している場合はULNの5倍）

腎臓

• クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/min

心臓血管

• コントロールされていない高血圧がないこと（1週間をあけた2回の連続測定で収縮期血圧が160 mm Hgを超える、または拡張期血圧が100 mm Hgを超える）
• 過去3ヶ月以内に動脈血栓症または静脈血栓症（脳血管障害を含む）がないこと
• 過去3ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 過去3か月以内に不安定狭心症がないこと
• 過去3か月以内に心臓血管症またはステント留置術を行っていない
• 心臓ペースメーカーなし

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療後21日間、効果的な避妊を行わなければなりません
• 経口薬を飲み込んで保持できる
• 良好な静脈アクセス
• 胃腸疾患の既往または併発がないこと
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる既知の状態が以前または同時に存在しないこと
• 研究薬と化学的に関連する薬剤に対する即時性または遅発性の過敏反応または特異性は知られていない
• 他に不安定な既存の重大な病状がないこと
• MRI 検査を受けることを妨げるような整形外科用のピンやロッド、その他の金属が埋め込まれていないこと
• 研究の遵守を妨げるような心理的、家族的、社会学的、または地理的条件がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 前回の免疫療法から 4 週間以上経過している
• エポエチン アルファの同時使用が可能
• 抗がん生物学的療法を併用しない

化学療法

• 以前の化学療法から 4 週間以上経過している（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）
• 抗がん細胞傷害性化学療法を併用していないこと

内分泌療法

• 病気の特徴を参照
• 以前のホルモン療法またはステロイド療法（補充療法を除く）から 4 週間以上
• 抗がんホルモン療法を併用していないこと（補充療法を除く）
• デキサメタゾンまたはプレドニゾンを併用しないこと

放射線療法

• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過している
• 抗がん放射線治療を併用しない

手術

• 前回の大手術から 4 週間以上経過している
• がんの同時手術は禁止

他の

• 以前の治療から回復した
• 以前の治験薬投与から 4 週間以上
• 以前の降圧薬変更から 28 日以上
• ビスホスホネートの同時使用は許可される
• 他に同時抗がん療法はありません
• 抗うつ薬（アミトリプチリン、フルオキセチン、フルボキサミンなど）を併用しないでください。
• 経口血糖降下薬（グリピジド、グリブリド、ロシグリタゾン、トルブタミドなど）を同時に服用していないこと

• 同時治療的抗凝固療法は行わない（例、治療用量のワルファリン）

  • 予防のための低用量の抗凝固療法が許可される
• シクロスポリンの併用なし
• グレープフルーツジュースの同時摂取は禁止
• アミオダロン、ミベフラジル、フェノバルビタール、ピオグリタゾンを同時に服用しないこと
• Hypericum perforatum (St. ジョーンズワート)
• リファブチンまたはジエチルジチオカルバメートの併用なし
• ゲストデン、ミフェプリストン、またはモダフィニルを同時に服用しないこと
• ハーブサプリメント、ビタミン、または非伝統的な化合物を同時に摂取しないでください