GW786034 用于治疗晚期实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的晚期实体瘤
• 标准疗法难治或不存在标准疗法

• 没有未经治疗的软脑膜或脑转移

  • 如果目前无症状且患者在进入研究前停用类固醇和抗癫痫药物超过 3 个月，则允许接受过先前治疗的脑转移

患者特征：

年龄

• 21 岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命

• 至少12周

造血的

• 粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 9 g/dL

肝脏

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• AST 和 ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍（如果肿瘤受累，则为 5 倍 ULN）

肾脏

• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管

• 无不受控制的高血压（收缩压大于 160 毫米汞柱或舒张压大于 100 毫米汞柱，连续 2 次测量间隔 1 周）
• 最近3个月内无动脉或静脉血栓（包括脑血管意外）
• 近 3 个月内无心肌梗塞
• 近 3 个月内无不稳定型心绞痛
• 过去 3 个月内无心脏血管病或支架置入术
• 没有心脏起搏器

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和研究治疗后 21 天内使用有效的避孕措施
• 能够吞咽和保留口服药物
• 良好的静脉通路
• 无既往或并发胃肠道疾病
• 没有已知的先前或并发情况会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄
• 对与研究药物化学相关的药物没有已知的立即或延迟超敏反应或异质性
• 没有其他不稳定的、预先存在的重大医疗状况
• 没有会妨碍接受核磁共振成像的矫形针或棒或其他嵌入金属
• 没有妨碍研究依从性的心理、家庭、社会学或地理条件

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自上次免疫治疗后超过 4 周
• 允许同时使用 epoetin alfa
• 没有同时进行抗癌生物治疗

化疗

• 自上次化疗以来超过 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）
• 没有同时进行抗癌细胞毒性化疗

内分泌治疗

• 见疾病特征
• 自先前的激素或类固醇治疗（替代治疗除外）后超过 4 周
• 没有同时进行抗癌激素治疗（替代疗法除外）
• 没有同时使用地塞米松或泼尼松

放疗

• 自上次放疗后超过 4 周
• 无同步抗癌放疗

外科手术

• 自上次大手术后超过 4 周
• 没有同时进行癌症手术

其他

• 从先前的治疗中恢复
• 自先前的研究药物以来超过 4 周
• 自先前改变抗高血压药物后超过 28 天
• 允许同时使用双膦酸盐
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 没有同时服用抗抑郁药（例如阿米替林、氟西汀或氟伏沙明）
• 没有同时口服降糖药（例如格列吡嗪、格列本脲、罗格列酮或甲苯磺丁脲）

• 没有同时进行治疗性抗凝（例如，治疗剂量的华法林）

  • 允许低剂量抗凝用于预防
• 无并发环孢素
• 没有并发葡萄柚汁
• 没有同时使用胺碘酮、米贝拉地尔、苯巴比妥或吡格列酮
• 没有并发的贯叶连翘 (St. 圣约翰草）
• 没有同时使用利福布丁或二乙基二硫代氨基甲酸盐
• 没有同时使用孕二烯酮、米非司酮或莫达非尼
• 没有同时使用草药补充剂、维生素或非传统化合物