다발성 경화증 환자의 기억력 향상
2017년 4월 21일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
다발성 경화증 환자의 기억력 향상을 위한 중재
다발성 경화증(MS)이 있는 사람은 인지 및 기타 뇌 문제를 앓고 있습니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자의 기억력 향상을 위한 약물인 도네페질과 설탕물의 효과를 조사할 것입니다.
Donepezil(Aricept로도 알려짐)은 알츠하이머병 환자의 기억력과 학습 능력을 향상시키는 용도로 FDA 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 기능 장애는 다발성 경화증 환자의 주요 장애 원인 중 하나입니다. 특정 단어를 포함하는 기억(언어 기억)은 특히 다발성 경화증 환자에게 영향을 미칩니다. MS에서 인지 기능 장애를 재활시키려는 시도는 제한적인 성공만 거두었습니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자의 언어 기억 기능 향상을 위한 도네페질 요법 및 포도당 투여의 효능을 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 개입으로 개선될 수 있는 인지 기능 장애의 다른 영역(즉, 비언어적 기억, 개념적 사고, 처리 속도)을 평가하는 2차 결과를 측정할 것입니다.
MS가 있는 40명의 참가자는 24주 동안 도네페질 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 24주 기간의 시작과 끝에 기억력 및 인지 테스트를 완료합니다.
MS가 있는 20명의 참가자는 포도당 또는 사카린(위약)으로 달게 한 음료를 마시도록 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 참가자는 기억력 및 기타 인지 테스트를 완료합니다. 2주 후 참가자들은 대체 감미료로 단맛을 낸 음료를 마시고 다시 기억력 및 인지 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8121
- University Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- Poser 기준에 의해 정의된 MS
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 0~6.5
- 연구 시작 전 최소 30일 동안 안정적인 신경학적 기능
- 연구 기간 동안 모든 현재 약물을 지속하는 데 동의
- 낮은 정상 범위 이하의 Rey 청각 언어 학습 테스트 점수
- 간이정신상태검사 점수 26점 이상
- Montgomery-Asberg 우울증 척도 환산 점수 14 이하
- 유창한 영어
제외 기준
- 항콜린제 또는 벤조디아제핀 약물 사용
- 연구 시작 2주 이내에 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 판단되는 약물(예: 항경련제)의 용량 변경
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 또는 주요 의학적 문제의 병력
- 규정 위반 이력
- 인지 평가에 참여하는 능력을 방해하는 시각 또는 상지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Clinical outcomes assessment in multiple sclerosis. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):469-79. doi: 10.1002/ana.410400321.
- Prosiegel M, Michael C. Neuropsychology and multiple sclerosis: diagnostic and rehabilitative approaches. J Neurol Sci. 1993 Apr;115 Suppl:S51-4. doi: 10.1016/0022-510x(93)90209-h.
- Wild KV, Lezak MD,Whitman RH, Bourdette DN: Psychosocial impact of cognitive impairment in the multiple sclerosis patient. J Clin Exp Neuropsychology 415: 685-691, 1991
- Krupp LB, Sliwinski M, Masur DM, Friedberg F, Coyle PK. Cognitive functioning and depression in patients with chronic fatigue syndrome and multiple sclerosis. Arch Neurol. 1994 Jul;51(7):705-10. doi: 10.1001/archneur.1994.00540190089021.
- Kujala P, Portin R, Revonsuo A, Ruutiainen J. Attention related performance in two cognitively different subgroups of patients with multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jul;59(1):77-82. doi: 10.1136/jnnp.59.1.77.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 완료
2002년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HD038107-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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