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Améliorer la mémoire chez les patients atteints de sclérose en plaques

Interventions pour améliorer la mémoire chez les patients atteints de sclérose en plaques

Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) souffrent de problèmes cognitifs et d'autres problèmes cérébraux. Cette étude examinera l'efficacité du médicament donépézil et de l'eau sucrée pour améliorer la mémoire chez les personnes atteintes de SP. Donepezil (également connu sous le nom d'Aricept) a été approuvé par la FDA pour améliorer la mémoire et l'apprentissage chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif est l'une des principales causes d'invalidité chez les personnes atteintes de SEP. La mémoire impliquant des mots spécifiques (mémoire verbale) est particulièrement affectée chez les personnes atteintes de SEP. Les tentatives de réhabilitation du dysfonctionnement cognitif dans la SEP n'ont eu qu'un succès limité.

Cette étude déterminera l'efficacité de la thérapie au donépézil et de l'administration de glucose pour améliorer le fonctionnement de la mémoire verbale chez les personnes atteintes de SEP. L'étude mesurera également les résultats secondaires évaluant d'autres domaines de dysfonctionnement cognitif (c'est-à-dire la mémoire non verbale, la pensée conceptuelle, la vitesse de traitement) qui peuvent s'améliorer avec l'intervention.

Quarante participants atteints de SEP seront assignés au hasard pour recevoir soit du donépézil soit un placebo pendant 24 semaines. Les participants effectueront des tests de mémoire et cognitifs au début et à la fin de la période de 24 semaines.

Vingt participants atteints de SEP seront choisis au hasard pour boire une boisson sucrée avec du glucose ou de la saccharine (placebo). Les participants passeront ensuite des tests de mémoire et d'autres tests cognitifs. Deux semaines plus tard, les participants boiront une boisson sucrée avec l'édulcorant alternatif et effectueront à nouveau les tests de mémoire et cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • MS tel que défini par les critères Poser
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0 à 6,5
  • Fonction neurologique stable pendant au moins 30 jours avant l'entrée à l'étude
  • Accepter de continuer tous les médicaments actuels pendant la durée de l'étude
  • Score du test d'apprentissage verbal auditif Rey dans la plage normale basse ou en dessous
  • Score au mini-examen de l'état mental de 26 ou plus
  • Score à l'échelle de l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg de 14 ou moins
  • Anglais courant

Critère d'exclusion

  • Utilisation de médicaments anticholinergiques ou benzodiazépines
  • Modification de la posologie des médicaments jugés susceptibles d'avoir un impact sur la fonction cognitive (par exemple, les médicaments antispasmodiques) dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude
  • Abus actuel d'alcool ou de substances
  • Antécédents de problème neurologique ou médical majeur ayant un effet connu sur le fonctionnement cognitif
  • Antécédents de non-conformité
  • Déficience visuelle ou des membres supérieurs qui empêche la capacité de participer à l'évaluation cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2003

Première publication (Estimation)

19 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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