Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra minnet hos patienter med multipel skleros

Interventioner för att förbättra minnet hos patienter med multipel skleros

Personer med multipel skleros (MS) lider av kognitiva och andra hjärnproblem. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av läkemedlet donepezil och sockervatten för att förbättra minnet hos individer med MS. Donepezil (även känd som Aricept) har godkänts av FDA för att förbättra minne och inlärning hos individer med Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kognitiv dysfunktion är en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos personer med MS. Minnet som involverar specifika ord (verbalt minne) påverkas särskilt hos individer med MS. Försök att rehabilitera kognitiv dysfunktion vid MS har endast haft begränsad framgång.

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av donepezilbehandling och administrering av glukos för att förbättra den verbala minnesfunktionen hos individer med MS. Studien kommer också att mäta sekundära resultat som bedömer andra områden av kognitiv dysfunktion (d.v.s. icke-verbalt minne, konceptuellt tänkande, bearbetningshastighet) som kan förbättras med intervention.

Fyrtio deltagare med MS kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen donepezil eller placebo under 24 veckor. Deltagarna kommer att genomföra minnes- och kognitiva tester i början och slutet av 24-veckorsperioden.

Tjugo deltagare med MS kommer att slumpmässigt tilldelas att dricka en dryck sötad med antingen glukos eller sackarin (placebo). Deltagarna kommer sedan att genomföra minnestester och andra kognitiva tester. Två veckor senare kommer deltagarna att dricka en dryck sötad med det alternativa sötningsmedlet och återigen slutföra minnes- och kognitiva tester.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • MS enligt definitionen av Poser-kriterierna
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng på 0 till 6,5
  • Stabil neurologisk funktion i minst 30 dagar före studiestart
  • Gå med på att fortsätta med alla aktuella mediciner under studietiden
  • Rey Auditory Verbal Learning Test-poäng i lågt normalområde eller lägre
  • Mini-mental status provresultat på 26 eller högre
  • Montgomery-Asberg Depression Skala skalad poäng på 14 eller lägre
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier

  • Användning av antikolinerga eller bensodiazepiner
  • Ändring i dosering av mediciner som bedöms ha potential att påverka kognitiva funktioner (t.ex. antispasticitetsmediciner) inom 2 veckor från studiestart
  • Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
  • Tidigare neurologiska eller stora medicinska problem som har en känd effekt på kognitiv funktion
  • Historik av bristande efterlevnad
  • Syn- eller övre extremitetsnedsättning som utesluter förmågan att delta i kognitiv bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Avslutad studie

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2003

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på donepezil

3
Prenumerera