Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hukommelsen hos patienter med multipel sklerose

21. april 2017 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Interventioner for at forbedre hukommelsen hos patienter med multipel sklerose

Mennesker med multipel sklerose (MS) lider af kognitive og andre hjerneproblemer. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​lægemidlet donepezil og sukkervand til at forbedre hukommelsen hos personer med MS. Donepezil (også kendt som Aricept) er blevet godkendt af FDA til at forbedre hukommelse og indlæring hos personer med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv dysfunktion er en af ​​de førende årsager til handicap hos mennesker med MS. Hukommelse, der involverer specifikke ord (verbal hukommelse) er især påvirket hos personer med MS. Forsøg på at rehabilitere kognitiv dysfunktion i MS har kun haft begrænset succes.

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​donepezil-behandling og glukoseadministration til at forbedre verbal hukommelsesfunktion hos personer med MS. Undersøgelsen vil også måle sekundære resultater ved at vurdere andre områder af kognitiv dysfunktion (dvs. nonverbal hukommelse, konceptuel tænkning, behandlingshastighed), som kan forbedres med intervention.

Fyrre deltagere med MS vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten donepezil eller placebo i 24 uger. Deltagerne vil gennemføre hukommelses- og kognitive test i begyndelsen og slutningen af ​​den 24 uger lange periode.

Tyve deltagere med MS vil blive tilfældigt tildelt til at drikke en drik sødet med enten glucose eller saccharin (placebo). Deltagerne vil derefter gennemføre hukommelses- og andre kognitive tests. To uger senere vil deltagerne drikke en drik sødet med det alternative sødestof og igen gennemføre hukommelses- og kognitive tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • MS som defineret af Poser-kriterierne
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score på 0 til 6,5
  • Stabil neurologisk funktion i mindst 30 dage før studiestart
  • Accepter at fortsætte med al nuværende medicin i studievarigheden
  • Rey Auditory Verbal Learning Test score i lavt normalt område eller derunder
  • Mini-mental status eksamensscore på 26 eller højere
  • Montgomery-Asberg Depression Scale skaleret score på 14 eller lavere
  • Flydende engelsk

Eksklusionskriterier

  • Brug af antikolinerg eller benzodiazepin medicin
  • Ændring i dosis af medicin, der vurderes at have potentiale til at påvirke kognitiv funktion (f.eks. antispasticitetsmedicin) inden for 2 uger efter undersøgelsens start
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Anamnese med neurologiske eller større medicinske problemer, der har en kendt effekt på kognitiv funktion
  • Historie om manglende overholdelse
  • Syns- eller øvre ekstremitetssvækkelse, som udelukker evnen til at deltage i kognitiv vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Studieafslutning

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2003

Først opslået (Skøn)

19. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD038107-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner