Mejorando la memoria en pacientes con esclerosis múltiple
Intervenciones para mejorar la memoria en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva es una de las principales causas de discapacidad en las personas con EM. La memoria que involucra palabras específicas (memoria verbal) se ve particularmente afectada en personas con EM. Los intentos de rehabilitar la disfunción cognitiva en la EM solo han tenido un éxito limitado.
Este estudio determinará la eficacia de la terapia con donepezil y la administración de glucosa para mejorar el funcionamiento de la memoria verbal en personas con EM. El estudio también medirá resultados secundarios al evaluar otras áreas de disfunción cognitiva (es decir, memoria no verbal, pensamiento conceptual, velocidad de procesamiento) que pueden mejorar con la intervención.
Cuarenta participantes con EM serán asignados al azar para recibir donepezilo o placebo durante 24 semanas. Los participantes completarán pruebas cognitivas y de memoria al principio y al final del período de 24 semanas.
Veinte participantes con EM serán asignados aleatoriamente a beber una bebida endulzada con glucosa o sacarina (placebo). Luego, los participantes completarán la memoria y otras pruebas cognitivas. Dos semanas más tarde, los participantes tomarán una bebida endulzada con el edulcorante alternativo y nuevamente completarán las pruebas cognitivas y de memoria.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8121
- University Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- MS según lo definido por los criterios de Poser
- Puntuación de 0 a 6,5 en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
- Función neurológica estable durante al menos 30 días antes del ingreso al estudio
- Aceptar continuar con todos los medicamentos actuales durante la duración del estudio
- Puntuación en la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey en el rango normal bajo o por debajo
- Puntaje de examen de estado mental mini de 26 o más
- Escala de depresión de Montgomery-Asberg puntuación escalada de 14 o menos
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión
- Uso de medicamentos anticolinérgicos o benzodiazepínicos
- Cambio en la dosis de medicamentos que se considera que tienen el potencial de afectar la función cognitiva (p. ej., medicamentos contra la espasticidad) dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio
- Abuso actual de alcohol o sustancias
- Antecedentes de problemas neurológicos o médicos importantes que tienen un efecto conocido en el funcionamiento cognitivo
- Historial de incumplimiento
- Deterioro visual o de las extremidades superiores que impide la capacidad de participar en la evaluación cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Clinical outcomes assessment in multiple sclerosis. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):469-79. doi: 10.1002/ana.410400321.
- Prosiegel M, Michael C. Neuropsychology and multiple sclerosis: diagnostic and rehabilitative approaches. J Neurol Sci. 1993 Apr;115 Suppl:S51-4. doi: 10.1016/0022-510x(93)90209-h.
- Wild KV, Lezak MD,Whitman RH, Bourdette DN: Psychosocial impact of cognitive impairment in the multiple sclerosis patient. J Clin Exp Neuropsychology 415: 685-691, 1991
- Krupp LB, Sliwinski M, Masur DM, Friedberg F, Coyle PK. Cognitive functioning and depression in patients with chronic fatigue syndrome and multiple sclerosis. Arch Neurol. 1994 Jul;51(7):705-10. doi: 10.1001/archneur.1994.00540190089021.
- Kujala P, Portin R, Revonsuo A, Ruutiainen J. Attention related performance in two cognitively different subgroups of patients with multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jul;59(1):77-82. doi: 10.1136/jnnp.59.1.77.
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Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
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- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Donepezilo
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD038107-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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