Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение памяти у пациентов с рассеянным склерозом

21 апреля 2017 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Вмешательства для улучшения памяти у пациентов с рассеянным склерозом

Люди с рассеянным склерозом (РС) страдают от когнитивных и других проблем с мозгом. В этом исследовании будет изучена эффективность препарата донепезил и сахарной воды для улучшения памяти у людей с рассеянным склерозом. Донепезил (также известный как Арисепт) был одобрен FDA для улучшения памяти и обучения у людей с болезнью Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивная дисфункция является одной из ведущих причин инвалидности у людей с РС. Память, включающая определенные слова (словесная память), особенно страдает у людей с РС. Попытки реабилитировать когнитивную дисфункцию при РС имели лишь ограниченный успех.

Это исследование определит эффективность терапии донепезилом и введения глюкозы для улучшения функционирования вербальной памяти у людей с РС. В исследовании также будут измеряться вторичные результаты, оценивающие другие области когнитивной дисфункции (например, невербальная память, концептуальное мышление, скорость обработки), которые могут улучшиться при вмешательстве.

Сорок участников с РС будут случайным образом распределены для получения донепезила или плацебо в течение 24 недель. Участники будут проходить тесты на память и когнитивные функции в начале и в конце 24-недельного периода.

Двадцати участникам с рассеянным склерозом будет случайным образом назначено выпить напиток, подслащенный либо глюкозой, либо сахарином (плацебо). Затем участники выполнят тесты на память и другие когнитивные тесты. Две недели спустя участники будут пить напиток, подслащенный альтернативным подсластителем, и снова пройти тесты на память и когнитивные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • MS, как определено критериями Poser
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 6,5
  • Стабильная неврологическая функция в течение как минимум 30 дней до включения в исследование
  • Согласен продолжать принимать все текущие лекарства на время исследования
  • Оценка слухового теста на вербальное обучение Рея находится на низком уровне нормы или ниже
  • Оценка мини-психического статуса 26 или выше
  • 14 баллов или ниже по шкале депрессии Монтгомери-Асберга.
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения

  • Использование антихолинергических или бензодиазепиновых препаратов
  • Изменение дозировки лекарств, которые, как считается, могут влиять на когнитивную функцию (например, антиспастических препаратов) в течение 2 недель после включения в исследование.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • История неврологической или серьезной медицинской проблемы, которая оказывает известное влияние на когнитивные функции.
  • История несоблюдения
  • Нарушение зрения или верхних конечностей, препятствующее участию в когнитивной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Завершение исследования

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD038107-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться