Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin parantaminen potilailla, joilla on MS-tauti

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Interventiot MS-potilaiden muistin parantamiseksi

Multippeliskleroosia (MS) sairastavat ihmiset kärsivät kognitiivisista ja muista aivoongelmista. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan donepetsiilin ja sokeriveden tehokkuutta MS-tautia sairastavien henkilöiden muistin parantamisessa. Donepetsiili (tunnetaan myös nimellä Aricept) on FDA:n hyväksymä parantamaan muistia ja oppimista Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen toimintahäiriö on yksi MS-tautia sairastavien ihmisten yleisimmistä vamman syistä. Tiettyjä sanoja sisältävä muisti (verbaalinen muisti) vaikuttaa erityisesti MS-potilailla. Yritykset kuntouttaa MS-taudin kognitiivisia toimintahäiriöitä ovat olleet vain rajallisia.

Tämä tutkimus määrittää donepetsiilihoidon ja glukoosin antamisen tehokkuuden verbaalisen muistin toiminnan parantamiseksi MS-potilailla. Tutkimuksessa mitataan myös toissijaisia ​​tuloksia arvioimalla muita kognitiivisten toimintahäiriöiden osa-alueita (esim. sanaton muisti, käsitteellinen ajattelu, käsittelynopeus), jotka voivat parantaa interventiota.

Neljäkymmentä MS-tautia sairastavaa osallistujaa määrätään satunnaisesti saamaan joko donepetsiiliä tai lumelääkettä 24 viikon ajan. Osallistujat suorittavat muisti- ja kognitiiviset testit 24 viikon jakson alussa ja lopussa.

Kaksikymmentä MS-tautia sairastavaa osallistujaa määrätään satunnaisesti juomaan joko glukoosilla tai sakariinilla makeutettua juomaa (plasebo). Osallistujat suorittavat sitten muisti- ja muut kognitiiviset testit. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat juovat vaihtoehtoisella makeutusaineella makeutetun juoman ja suorittavat jälleen muisti- ja kognitiiviset testit.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • MS Poser-kriteerien mukaisesti
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet 0–6,5
  • Vakaa neurologinen toiminta vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
  • Suostu jatkamaan kaikkia nykyisiä lääkkeitä tutkimuksen ajan
  • Rey Auditory Verbal Learning Test -testin pisteet ovat matalalla normaalialueella tai alle
  • Pieni henkisen tilan kokeen pistemäärä 26 tai enemmän
  • Montgomery-Asbergin masennusasteikon asteikko 14 tai vähemmän
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit

  • Antikolinergisten tai bentsodiatsepiinilääkkeiden käyttö
  • Muutos sellaisten lääkkeiden annostuksessa, joiden katsotaan mahdollisesti vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (esim. spastisuutta vähentävät lääkkeet) 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Aiempi neurologinen tai vakava lääketieteellinen ongelma, jolla on tunnettu vaikutus kognitiiviseen toimintaan
  • Noudattamatta jättämisen historia
  • Näkö- tai yläraajojen heikkeneminen, joka estää kyvyn osallistua kognitiiviseen arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

U.S. Department of Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD038107-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa