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改善多发性硬化症患者的记忆力

改善多发性硬化症患者记忆力的干预措施

多发性硬化症 (MS) 患者患有认知和其他大脑问题。 本研究将检验药物多奈哌齐和糖水对增强 MS 患者记忆力的有效性。 多奈哌齐(也称为 Aricept)已被 FDA 批准用于改善阿尔茨海默病患者的记忆和学习。

研究概览

详细说明

认知功能障碍是 MS 患者残疾的主要原因之一。 涉及特定单词的记忆(口头记忆)在 MS 患者中尤其受到影响。 恢复 MS 认知功能障碍的尝试只取得了有限的成功。

本研究将确定多奈哌齐治疗和葡萄糖给药对增强 MS 患者言语记忆功能的疗效。 该研究还将测量次要结果,评估认知功能障碍的其他领域(即非语言记忆、概念思维、处理速度),这些领域可能会通过干预得到改善。

40 名 MS 参与者将被随机分配接受多奈哌齐或安慰剂治疗 24 周。 参与者将在 24 周的开始和结束时完成记忆和认知测试。

将随机分配 20 名 MS 参与者饮用含葡萄糖或糖精(安慰剂)的甜味饮料。 然后参与者将完成记忆和其他认知测试。 两周后,参与者将喝一种用替代甜味剂加糖的饮料,并再次完成记忆和认知测试。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 由 Poser 标准定义的 MS
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分为 0 至 6.5
  • 进入研究前至少 30 天神经功能稳定
  • 同意在研究期间继续使用所有当前药物
  • Rey 听觉语言学习测试分数处于低正常范围或以下
  • 26或更高的迷你精神状态考试成绩
  • 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表评分为 14 分或更低
  • 流利的英语

排除标准

  • 使用抗胆碱能药物或苯二氮卓类药物
  • 进入研究后 2 周内被认为有可能影响认知功能的药物剂量变化(例如,抗痉挛药物)
  • 目前酗酒或滥用药物
  • 已知对认知功能有影响的神经系统或重大医学问题的病史
  • 违规历史
  • 视力或上肢障碍,无法参与认知评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren B. Krupp, MD、Department of Neurology, University Hospital Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年9月1日

研究完成

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

2003年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2003年6月18日

首次发布 (估计)

2003年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月21日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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