Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hukommelse hos pasienter med multippel sklerose

21. april 2017 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Intervensjoner for å forbedre hukommelsen hos pasienter med multippel sklerose

Personer med multippel sklerose (MS) lider av kognitive og andre hjerneproblemer. Denne studien vil undersøke effektiviteten av stoffet donepezil og sukkervann for å forbedre hukommelsen hos personer med MS. Donepezil (også kjent som Aricept) har blitt godkjent av FDA for å forbedre hukommelse og læring hos personer med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv dysfunksjon er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming hos personer med MS. Hukommelse som involverer spesifikke ord (verbal hukommelse) er spesielt påvirket hos personer med MS. Forsøk på å rehabilitere kognitiv dysfunksjon ved MS har kun hatt begrenset suksess.

Denne studien vil bestemme effekten av donepezil-behandling og glukoseadministrasjon for å forbedre verbal hukommelsesfunksjon hos personer med MS. Studien vil også måle sekundære resultater ved å vurdere andre områder av kognitiv dysfunksjon (dvs. nonverbal hukommelse, konseptuell tenkning, prosesseringshastighet) som kan forbedres med intervensjon.

Førti deltakere med MS vil bli tilfeldig tildelt enten donepezil eller placebo i 24 uker. Deltakerne vil gjennomføre minnetester og kognitive tester i begynnelsen og slutten av 24 ukers perioden.

Tjue deltakere med MS vil bli tilfeldig tildelt til å drikke en drikk søtet med enten glukose eller sakkarin (placebo). Deltakerne vil deretter gjennomføre minnetester og andre kognitive tester. To uker senere vil deltakerne drikke en drink søtet med det alternative søtningsmidlet og igjen fullføre hukommelses- og kognitive tester.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8121
        • University Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • MS som definert av Poser-kriteriene
  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum på 0 til 6,5
  • Stabil nevrologisk funksjon i minst 30 dager før studiestart
  • Godta å fortsette med alle gjeldende medisiner for studietiden
  • Rey Auditory Verbal Learning Test score i lavt normalområde eller under
  • Mini-mental status eksamensscore på 26 eller høyere
  • Montgomery-Asberg Depression Scale skalert poengsum på 14 eller lavere
  • Flytende engelsk

Eksklusjonskriterier

  • Bruk av antikolinerge eller benzodiazepinmedisiner
  • Endring i dosering av medisiner som vurderes å ha potensial til å påvirke kognitiv funksjon (f.eks. antispastisitetsmedisiner) innen 2 uker etter studiestart
  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
  • Historie med nevrologiske eller store medisinske problemer som har en kjent effekt på kognitiv funksjon
  • Historie om manglende samsvar
  • Syns- eller øvre ekstremitetssvikt som utelukker evnen til å delta i kognitiv vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren B. Krupp, MD, Department of Neurology, University Hospital Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Studiet fullført

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD038107-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på donepezil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere