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금연자에 대한 유지 치료

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

흡연 재발 방지를 위한 유지요법

이 연구의 목적은 금연과 관련된 재발률을 줄이기 위한 장기 약물 요법(Zyban 및/또는 니코틴 대체 사용)의 효능 및 비용 효율성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 약물 요법이 표준 치료 기간 이상으로 연장될 때 흡연을 중단할 수 있는 개인의 재발 예방 결과를 평가하는 것이었습니다. 장기간의 부프로피온 사용 및/또는 "필요에 따라" 니코틴 껌 사용을 통한 유지 치료가 흡연 재발을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 참가자는 라디오, 텔레비전, 신문, 인터넷 및 다양한 커뮤니티 아울렛의 광고를 통해 모집되었습니다. 응답자는 표준 인터뷰를 사용하여 전화로 사전 선별되었습니다. 첫 번째 참가자는 2001년 2월에 OLT 단계에 진입했습니다. 마지막 NTFU 방문은 2005년 10월에 이루어졌습니다.

이 연구는 1) 부프로피온과 니코틴 패치를 사용한 8주 오픈 라벨 치료(OLT); 2) 위약 대조 유지 치료(MT)의 16주에 대한 OLT 성공의 무작위 이중 맹검 할당; 및 3) 24주 비치료 추적(NTFU). 참가자는 36주와 48주에 NTFU 방문을 완료한 대가로 $25의 보상을 받았습니다. New York State Psychiatric Institute의 Institutional Review Board는 연구를 승인했습니다. 이 연구는 뉴욕시의 Columbia University Medical Center 금연 클리닉에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

589

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1일 10개비 이상의 담배를 피우고 1회 이상 금연을 시도한 적이 있는 환자

제외 기준:

  • 발작 이력
  • 불안정한 혈압
  • 현재 주요 우울증
  • 현재 알코올/약물 남용 또는 의존
  • 평생 정신병
  • 향정신성 약물의 현재 사용
  • 불안정한 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부프로피온
부프로피온(상표명 Zyban Sustained Release). 참가자들은 16주간의 유지 치료 기간 동안 부프로피온 SR 150mg을 하루에 두 번 사용했습니다.
의약품: 부프로피온
활성 비교기: 니코틴 껌
니코틴 껌(상품명 Nicorette) 16주 유지 치료 단계 동안 이 팔에 배정된 참가자는 2mg을 받았습니다. 니코틴 껌.
의약품: 부프로피온
활성 비교기: 부프로피온+니코틴 껌
복합 활성 치료제: 부프로피온(Zyban SR) 및 니코틴 검(Nicorett). 참가자들은 1일 2회 150mg 부프로피온 알약과 2mg을 사용하도록 지시받았다. 16주 유지 치료 단계 동안 필요에 따라 껌.
의약품: 부프로피온
위약 비교기: 이중 위약
플라시보 껌 + 플라시보 알약. 동일한 위약 알약을 하루에 두 번 사용했고 필요에 따라 동일한 위약 껌을 사용했습니다.
의약품: 부프로피온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유지 치료를 통한 생존 금주율
기간: 치료 시작 후 48주
치료 시작 후 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

협력자

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lirio S. S Covey, Ph.D., Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-13490-1
  • DPMC (기타 식별자: NIDA)
  • R01DA013490 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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