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戒烟者的维持治疗

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

预防复吸的维持治疗

本研究的目的是确定长期药物疗法(使用 Zyban 和/或尼古丁替代品)降低与戒烟相关的复吸率的疗效和成本效益。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是评估当药物治疗超过标准治疗持续时间时能够戒烟的个体的复吸预防结果。 我们假设长期使用安非他酮和/或“根据需要”使用尼古丁口香糖的维持治疗会减少复吸。 参与者是通过广播、电视、报纸、互联网和各种社区渠道的广告招募的。 使用标准访谈通过电话对受访者进行预筛选。 第一位参与者于2001年2月进入OLT阶段; NTFU 最后一次访问发生在 2005 年 10 月。

该研究是多阶段的,包括:1) 使用安非他酮和尼古丁贴片进行为期八周的开放标签治疗 (OLT); 2) 将 OLT 成功随机双盲分配至 16 周的安慰剂对照维持治疗 (MT);和 3) 24 周的非治疗随访 (NTFU)。 参与者因在第 36 周和第 48 周完成 NTFU 访问而获得 25 美元的补偿。 纽约州精神病学研究所的机构审查委员会批准了这项研究。 该研究是在纽约市哥伦比亚大学医学中心戒烟诊所进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

589

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天至少吸 10 支香烟并至少尝试戒烟一次的患者

排除标准:

  • 发作史
  • 血压不稳定
  • 当前的严重抑郁症
  • 当前酒精/药物滥用或依赖
  • 终生精神病
  • 目前使用精神药物
  • 不稳定的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:安非他酮
安非他酮(商品名 Zyban Sustained Release)。 在为期 16 周的维持治疗期间,参与者每天两次使用安非他酮 SR 150 毫克。
有源比较器:尼古丁口香糖
尼古丁口香糖(品牌名称 Nicorette) 在为期 16 周的维持治疗阶段,分配到该组的参与者接受了 2 毫克。 尼古丁口香糖。
有源比较器:安非他酮+尼古丁口香糖
联合活性治疗:安非他酮 (Zyban SR) 和尼古丁口香糖 (Nicorette)。 参与者被指示每天两次使用 150 毫克安非他酮丸和 2 毫克。 在 16 周的维持治疗阶段,根据需要使用口香糖。
安慰剂比较:双安慰剂
安慰剂口香糖 + 安慰剂药丸。 每天两次使用相同的安慰剂药丸,并根据需要使用相同的安慰剂口香糖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
维持治疗的生存戒断率
大体时间:治疗开始后 48 周
治疗开始后 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lirio S. S Covey, Ph.D.、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2003年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2003年6月30日

首次发布 (估计)

2003年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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