Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающее лечение воздерживающихся курильщиков

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Поддерживающее лечение для предотвращения рецидива курения

Целью данного исследования является определение эффективности и рентабельности долгосрочной фармакотерапии (с использованием зибана и/или никотинозамещающей терапии) для снижения частоты рецидивов, связанных с отказом от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты предотвращения рецидивов среди лиц, способных бросить курить, когда фармакотерапия продлевается за пределы стандартной продолжительности лечения. Мы предположили, что поддерживающая терапия с длительным использованием бупропиона и/или использованием «по мере необходимости» никотиновой жевательной резинки снизит рецидив курения. Участники были набраны через рекламу на радио, телевидении, в газетах, в Интернете и в различных социальных сетях. Респондентов предварительно опрашивали по телефону с помощью стандартного интервью. Первый участник вступил в фазу OLT в феврале 2001 г.; последний визит NTFU состоялся в октябре 2005 г.

Исследование было многоэтапным и включало: 1) восьминедельное открытое лечение (ОТП) бупропионом и никотиновым пластырем; 2) рандомизированное двойное слепое распределение успехов ОТП на 16 недель плацебо-контролируемого поддерживающего лечения (МТ); и 3) 24 недели наблюдения без лечения (NTFU). Участники получили компенсацию в размере 25 долларов США за посещение NTFU на 36-й и 48-й неделях. Институциональный наблюдательный совет Психиатрического института штата Нью-Йорк одобрил исследование. Исследование проводилось в клинике по прекращению курения Медицинского центра Колумбийского университета в Нью-Йорке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

589

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые выкуривают не менее 10 сигарет в день и хотя бы раз пытались бросить курить.

Критерий исключения:

  • История захвата
  • Нестабильное кровяное давление
  • Текущая большая депрессия
  • Текущее злоупотребление алкоголем / наркотиками или зависимость
  • Пожизненное психотическое заболевание
  • Текущее использование психотропных препаратов
  • Нестабильное состояние здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупропион
Бупропион (торговая марка Zyban Sustained Release). Участники использовали бупропион SR 150 мг два раза в день в течение 16-недельного поддерживающего лечения.
Активный компаратор: Никотиновая резинка
Никотиновая жевательная резинка (торговая марка Nicorette) Во время поддерживающей 16-недельной фазы поддерживающей терапии участники этой группы получали 2 мг. никотиновая резинка.
Активный компаратор: Бупропион + никотиновая камедь
Комбинированное активное лечение: бупропион (Zyban SR) и никотиновая камедь (Nicorette). Участники были проинструктированы принимать таблетки бупропиона по 150 мг два раза в день и таблетки по 2 мг. жевательной резинки по мере необходимости в течение 16-недельной фазы поддерживающего лечения.
Плацебо Компаратор: Двойное плацебо
Жевательная резинка плацебо + таблетка плацебо. Идентичная таблетка плацебо использовалась два раза в день, и при необходимости использовалась идентичная жевательная резинка плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень выживаемости при поддерживающем лечении
Временное ограничение: Через 48 недель после начала лечения
Через 48 недель после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lirio S. S Covey, Ph.D., Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-13490-1
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • R01DA013490 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться