성대 마비 수술
성대 마비에 대한 중개화 대 신경 재분배
편측 성대 마비(UVFP)는 영향을 받은 성대에 대한 신경 손상으로 인해 발생합니다. 성대가 손상되면 영향을 받은 사람의 목소리가 "숨쉬는 듯한" 소리가 납니다. 일반적으로 음성 치료를 먼저 시도하고, 효과가 없을 경우 외과적 치료를 고려합니다. 표준 외과적 치료는 성대 내측화(vocal fold medialization)라고 하며 손상된 코드를 정중선으로 가져오는 것을 목표로 합니다. 대안적인 외과적 치료인 성대 재신경지배는 손상된 성대에 새로운 신경 공급을 제공하는 것을 목표로 합니다. medialization 작업에 비해 몇 가지 잠재적인 이점이 있는 신경 재지배 작업은 최종 결과를 얻기까지 몇 달이 걸립니다. 이 다기관 무작위 임상 시험의 목표는 두 가지 외과적 치료 중 어느 것이 더 나은 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다.
이 연구에 참여하기 위해 UVFP 환자는 모든 등록 기준을 충족해야 하며 언어 병리학자의 음성 치료에서 해제되어야 합니다. 연구를 위해 수집된 정보(수술 전 및 수술 후 6개월 및 12개월)에는 음성 녹음, 성대 기능으로 만든 동영상, 음성 상자의 기류 및 압력 측정, 결과 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
편측 성대 마비(UVFP)는 반회 후두 신경의 손상으로 인해 발생합니다. UVFP 환자는 호흡성 마비성 발성장애를 포함하여 성대 기능에 상당한 장애가 있을 수 있습니다. 이 상태를 치료하기 위한 몇 가지 접근 방법이 있습니다. 성대 내재화는 현재 대부분의 이비인후과 의사가 사용하며 아마도 UVFP 치료의 표준 치료일 것입니다. 대안적인 접근법은 후두 재신경지배법으로 내재화에 비해 많은 잠재적 이점이 있지만 최종 결과를 얻기까지 몇 개월이 걸립니다. 이 다기관 무작위 임상 시험의 주요 목표는 어떤 접근 방식이 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다.
UVFP가 모든 포함 기준을 충족하고 언어 병리학자의 치료에서 제외된 환자는 내재화 부문 또는 신경 재지급 부문으로 무작위 배정됩니다. 데이터 수집 프로토콜은 음성 녹음, 공기역학적 측정, 전자 성문 검사, 비디오 스트로보스코피, 치료 전과 치료 후 6개월 및 12개월에 수집된 임상 결과 설문지로 구성됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- University of Alabama-Birmingham
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California
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Irvine, California, 미국
- UC-Irvine Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
- George Washington University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- University of Minnesota
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Thomas Jefferson University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- University of Utah
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 편측 성대 마비의 임상 진단
- 18세 이상
- 온전한 안사 경추 및 반회 후두 신경
- 2년 이상의 수명
- 수술 시점으로부터 2년 이내에 성대 마비가 시작된 경우
- 초기 데이터 수집 전 최소 4개월 동안 겔폼 주입 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 6개월 및 12개월 데이터 수집 세션을 위해 기꺼이 돌아올 수 있음
- 수술 18개월 후 설문지(우편)를 수행할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준
- 마비되지 않은 비정상적인 주름
- 다발성 경화증, 중증 근무력증, 경련성 발성 장애 또는 본태성 음성 떨림과 같은 후두(음성 상자)에 영향을 미치는 기타 장애
- 성대 수술 전
- 보이스박스의 이전 또는 계획된 조사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randal C Paniello, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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