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声带麻痹手术

2006年4月21日更新者：National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

声带麻痹的中化与神经再支配

单侧声带麻痹 (UVFP) 是由受影响声带的神经损伤引起的。声带受伤使受影响的人的声音听起来“喘不过气来”。通常首先尝试声音治疗，如果不成功，则考虑手术治疗。标准的手术治疗称为声带内化，目的是将受伤的声带带到中线。另一种手术治疗，声带再神经支配，旨在为受伤的声带带来新的神经供应。与 medialization 操作相比具有一些潜在优势的神经再支配操作也需要几个月的时间才能获得最终结果。这项多中心、随机临床试验的目的是查看两种手术治疗中哪一种产生更好的结果。

为了参与这项研究，患有 UVFP 的患者必须满足所有入组标准，并且必须由语言病理学家解除声音治疗。为研究（术前、术后 6 个月和 12 个月）收集的信息包括录音、声带功能电影、声带的气流和压力测量以及结果问卷。

研究概览

地位

终止

条件

单侧声带麻痹

干预/治疗

详细说明

单侧声带麻痹 (UVFP) 是由喉返神经损伤引起的。 UVFP 患者可能有明显的声带功能损害，包括呼吸性麻痹性发声障碍。有几种可用的方法来治疗这种情况。声带内化目前被大多数耳鼻喉科医生使用，并且可能是治疗 UVFP 的护理标准。另一种方法是喉再神经支配，它比内化术具有许多潜在优势，但需要几个月才能获得最终结果。这项多中心、随机临床试验的主要目标是确定哪种方法产生更好的结果。

患有 UVFP 的患者符合所有纳入标准并由语言病理学家解除治疗，将被随机分配到内侧化组或神经再支配组。数据收集协议包括录音、空气动力学测量、电声门描记术、视频频闪镜检查以及在治疗前和治疗后 6 个月和 12 个月收集的临床结果问卷。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国
    - University of Alabama-Birmingham
- California
  - Irvine、California、美国
    - UC-Irvine Medical Center
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国
    - George Washington University
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国
    - University of Minnesota
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国
    - University of Cincinnati
  - Cleveland、Ohio、美国
    - Cleveland Clinic
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国
    - University of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Thomas Jefferson University
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国
    - University of Utah
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国
    - Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

单侧声带麻痹的临床诊断
18岁以上
完整的颈背神经和喉返神经
预期寿命大于 2 年
手术后 2 年内出现声带麻痹
在初始数据收集前至少 4 个月没有注射明胶海绵
能够给予知情同意
愿意并能够返回 6 个月和 12 个月的数据收集会话
手术后 18 个月能够并愿意进行问卷调查（邮寄）

排除标准

异常的非麻痹性皱襞
影响喉部（声带）的其他疾病，例如多发性硬化症、重症肌无力、痉挛性发声困难或原发性声音震颤
声带手术前
以前或计划对声带进行照射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

首席研究员：Randal C Paniello, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2003年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2003年7月9日

首次发布 (估计)

2003年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年4月21日

最后验证

2006年4月1日