재발성 악성 신경교종 성인 환자의 수술 전후 주입 IL13-PE38QQR 분포에 대한 영상학적 연구

질병 특성

• 보관 종양 샘플은 면역조직화학(IHC) 분석에 의해 IL13Rα2를 발현해야 합니다.
• 다형성 교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종 또는 혼합형 희돌기교세포종(등급 미지의 신경아교종 제외)을 포함한 천막상악성 신경교종(등급 3 또는 4)의 사전 조직학적 진단이 있어야 합니다. 악성 신경아교종의 임상/방사선 진단을 받은 환자는 조직학적 확인이 있을 때까지 등록할 수 있습니다.
• 이전에 외과적 절제술을 받았고 최소 48 Gy 종양 선량으로 외부 빔 방사선 요법을 받았고 연구 최소 8주 전에 완료해야 합니다.
• 이전 진단 연구와 비교하여 재발성 또는 진행성 천막상 악성 신경교종이 있어야 함
• 연구 시작 전 2주 이내에 측정된 기준선 종양
• 연구 항목에서 정위 생검은 신경아교종(이전에 문서화되지 않는 한 악성)의 존재를 확인해야 합니다.
• 재발성 또는 진행성 종양은 최대 직경이 1.0cm 이상 5.0cm 이하인 견고한 조영 증강 영역을 가져야 합니다. 일차 종괴에서 3cm 이하로 분리된 경우 하나의 위성 병변이 허용됩니다.

환자 특성

• 18세 이상
• Karnofsky 성능 점수 70 이상
• 절대 호중구 수 최소 1500/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10gm/dL
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• PT 및 aPTT는 정상의 제도적 한계 내
• 재수술 후보여야 함
• 이전 치료의 독성에서 회복되어야 합니다. 필요한 최소 간격: 승인된 종양내 화학요법 후 최소 6개월(예: 카르무스틴 웨이퍼), 니트로소우레아 함유 화학요법 후 최소 6주, 시험용 제제 또는 기타 세포독성 화학요법 후 최소 4주, 빈크리스틴 또는 비세포독성 화학요법 후 최소 2주
• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다.
• 이 연구의 연구 특성과 잠재적 위험 및 이점을 이해하고 연구 특정 절차를 수행하기 전에 승인된 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 정중선을 가로지르는 종양(정중선을 넘지 않는 경우 뇌량을 포함하는 종양은 허용됨), 2개 이상의 종양 병소 또는 비 실질 종양 파종(예: 뇌실막하 또는 연수막)
• 탈출이 임박한 환자 없음(예: 정중선 이동이 1.0cm 이상), 조절되지 않는 발작 또는 즉각적인 완화 치료가 필요한 경우
• 신경아교종에 대한 국소 치료를 받은 환자 없음, 예. 초점 단일 부분 방사선 요법, 근접 요법, 또는 화학 요법 또는 세포 독소의 뇌내 주입
• 동시 화학 요법 또는 기타 시험용 제제를 받고 있는 환자 없음(코르티코스테로이드는 허용됨)
• 이 프로토콜에서 요구하는 스캔에 사용될 수 있는 요오드 또는 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 없음
• 여성 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않는 환자 없음