질 피임약으로서의 BufferGel의 효과

포함 기준

• 일반적인 건강
• 성적으로 활발하고 임신 위험이 있으며 피임을 원함
• HIV 또는 성병 감염 위험이 낮음
• 연구 시작 전 6개월 동안 HIV 또는 성병 감염 위험이 낮은 독신 성 파트너
• 연구 기간 동안 동일한 성 파트너를 가질 것으로 예상
• 보통 21일에서 35일의 기간을 갖는 정상적인 주기적 월경
• 분만, 낙태 이후 또는 호르몬 피임/호르몬 치료 중단 후 최소 2번의 자연스럽고 정상적인 월경 주기의 문서화된 이력
• 임신의 위험을 기꺼이 받아들임
• 6개월 동안 일주일에 평균 1~2회의 이성애 질 성교를 할 의향이 있음
• 연구 기간 동안 이성애 질 성교의 모든 행위 중에 다이어프램을 기꺼이 장착하고 테스트 제품과 함께 다이어프램을 사용할 의향이 있는 자
• 연구 과정 동안 피임의 유일한 방법으로 다이어프램이 있는 테스트 제품만 사용할 의향이 있음(필요한 경우 응급 피임약 제외)
• 제품 및 다이어프램의 올바른 사용 가능
• 자신과 파트너의 성교 정보, 제품 사용 정보, 기타 질 제품 사용 정보, 징후 및 증상 데이터를 기록하기 위해 일기를 작성할 의향이 있음
• 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의합니다.
• 시험 참여에 대한 서면 동의서

참가자의 성 파트너는 존재하거나 존재하지 않아야 합니다.

• 불임
• 연구 시작 전 6개월 동안 클라미디아 트라코마티스 또는 임균에 대해 치료를 받은 자
• HIV 감염
• 연구 시작 전 4개월 동안 한 명 이상의 성적 파트너
• 동성애 관계에 종사
• 연구 시작 전 6개월 동안 공유 주사 약물 바늘
• 살정제 또는 노녹시놀 9 또는 라텍스를 함유한 제품에 대한 알레르기 또는 민감성

제외 기준

• 연구 과정 동안 임신 또는 임신을 원하는 경우
• 불임의 병력 또는 불임으로 이어질 수 있는 상태
• 살정제 또는 노녹시놀 9 또는 라텍스를 함유한 제품에 대한 알레르기 또는 민감성
• 독성 쇼크 증후군(TSS)의 병력
• 연구 시작 전 12개월 동안 2개 이상의 요로 감염(UTI)
• 현재 의심되거나 진단된 요로 감염 또는 질염
• 임신 금기(임신에 금기인 의학적 상태 또는 만성 약물 사용)
• 후속 자궁내 임신 없이 골반 염증성 질환(PID)에 대한 항생제 치료
• 연구 시작 전 4개월 동안 한 명 이상의 성적 파트너
• 연구 시작 전 6개월 동안 공유 주사 약물 바늘
• HIV 감염 또는 HIV 감염 의심
• 연구 시작 전 3개월 이내에 처음 발생(초기 에피소드)한 생식기 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 또는 시험에서 HSV의 임상적 증거가 있음
• 연구 시작 전 3개월 동안의 성병(STD)
• 수유 또는 모유 수유
• 연구 시작 전 달의 비정상적인 질 출혈 또는 점상출혈
• 연구 시작 전 1개월 동안 하복부 또는 골반 통증
• 연구 조사자의 관점에서 연구 참여를 배제하는 골반 검사에서 비정상 소견
• 질 또는 자궁경부 상피 파괴, 궤양, 출혈, 점상출혈, 허물 또는 명백한 홍반 부위를 포함한 질 또는 자궁경부 자극
• 연구 시작 전 3개월 동안의 질 또는 자궁경부 생검 또는 수술
• 연구 시작 전 14일 동안의 질 또는 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제
• 연구 전 10개월 동안 Depo-Provera 주사
• 시험 제품 및 다이어프램의 적절한 배치 및 유지를 방해하는 질 또는 자궁경부 이상
• 연구 시작 전 12개월 동안의 비정상적인 Pap smear
• 하루 평균 2~3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
• 연구 시작 전 12개월 동안의 약물 남용(레크리에이션, 처방 또는 OTC)
• 연구 시작 전 달에 조사 약물 또는 장치 사용
• 이전에 이 연구에 참여했거나 완료함