치주염 및 심혈관 사건 또는 "PAVE"
2011년 8월 4일 업데이트: University at Buffalo
심장 이벤트에 대한 치주 개입: 파일럿 시험
이 연구의 목적은 치주 감염(잇몸 문제)을 치료하면 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 심장 문제가 덜 발생하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주 감염(잇몸 문제)과 심장 질환 사이의 특정 연결뿐만 아니라 감염과 죽상동맥경화증 사이의 강력한 연관성에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
이전 연구에서는 치주 질환의 가능한 효과적인 치료법을 확립했습니다.
이러한 치료는 심혈관 질환에 걸릴 위험이 높은 사람의 심장 사건을 감소시킬 수 있습니다.
이전의 심장 질환 연구와 달리 이 프로젝트의 1차 치료는 치주 부위의 감염원에 대한 것입니다.
이 프로젝트는 치주 감염 치료제를 선택 및 정제하고 향후 심장 사건에 대한 해당 치료제의 효과를 조사하는 타당성을 테스트하기 위한 시범 무작위 임상 시험입니다.
그것은 Buffalo 대학(수석 및 전체 조정 센터), North Carolina 대학, Boston 대학, Kaiser Permanente/Oregon Health Science University, University of Maryland, 및 데이터 노스 캐롤라이나 대학의 조정 센터.
중앙 미생물학 및 사이토카인 실험실과 생물학적 표본 은행도 포함됩니다.
심장 전문의, 치주 전문의, 역학자, 전염병 전문가, 생물통계학자, 치주학과 심장학 연구 간호사, 데이터 관리자로 구성된 팀이 세심하고 비용 효율적인 접근 방식으로 연구를 수행하기 위해 모였습니다.
궁극적인 목표는 미국 전역의 약 15개 센터에서 약 4,000명의 참가자를 포함하는 최종 무작위 임상 시험을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
적임:
- 75세 이하 AND 심장의 적어도 하나의 동맥이 50% 이상 막힌 상태,
- 지난 3년 동안의 심장 문제(이전 심장마비 포함),
- 이전의 심장 우회 수술 또는 스텐트가 있거나 없는 이전의 심장 혈관 성형술, 그리고 최소 6개의 자연 치아가 입에 존재하고 경미하거나 심각한 잇몸 문제의 증거.
제외:
다음 중 하나:
- 입원을 요하는 중대한 질병,
- 신장 투석,
- 혈청 크레아티닌 > 3 mg/dl,
- 면역억제제가 필요한 장기이식 수혜자,
- 앞으로 3년 안에 수술이 필요하고,
- 지난 3년간 항암치료,
- 과거 어느 때라도 두부 및/또는 목 방사선
- 간 기능 장애,
- 클래스 IV 울혈성 심부전,
- 약물이나 알코올 남용,
- 페이스메이커 또는 AICD/제세동기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주 치료: SRP
포괄적인 스케일링 및 치근 활택 및 치은연하 조직 제거; 적절하게 적용되는 불화물; 구강 위생 지침.
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스케일링 및 루트 플래닝.
치은 조직 제거.
필요에 따라 불소.
구강 위생 지침.
구강 위생 지침.
다른 이름들:
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활성 비교기: 커뮤니티 비교기
X-레이 사본과 진단 및 치료 권장 사항이 포함된 편지를 지역 치과의사에게 의뢰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 결과는 심근 경색(MI), 심장 혈관 재생술, 치명적인 관상 동맥 심장 질환, 불안정 협심증 및/또는 입원 허혈성 뇌졸중으로 입원합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara G Grossi, DDS, MS, University at Buffalo
- 수석 연구원: Thomas E van Dyke, DDS,MS, Goldman School of Dental Medicine, Boston, MA
- 수석 연구원: John C Gunsolley, DDS,MS, University of Maryland, Dept. of Periodontics, Baltimore, MD
- 수석 연구원: James D Beck, Ph.D, University of NC, School of Dentistry, Chapel Hill, NC
- 수석 연구원: Lloyd E Chambless, PhD,, University of NC, Dept. of Biostatistics, Chapel Hill, NC
- 수석 연구원: Steven Offenbacher, DDS,PhD,MMSc, University of NC, Comprehensive Cntr. for Inflammatory Diseases, Chapel Hill, NC
- 수석 연구원: Theresa Madden, DDS, PhD, Oregon Health and Science University, Portland, OR
- 수석 연구원: Gerardo Maupome, PhD, Kaiser-Permanente Center for Health Research, Portland, OR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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