Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтит и сердечно-сосудистые заболевания или «PAVE»

4 августа 2011 г. обновлено: University at Buffalo

Пародонтальное вмешательство при кардиологических событиях: пилотное испытание

Цель этого исследования — определить, приведет ли лечение периодонтальных инфекций (проблем с деснами) к уменьшению числа проблем с сердцем у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше доказательств тесной связи между инфекцией и атеросклерозом, а также конкретной связи между пародонтальной инфекцией (проблемами десен) и сердечными заболеваниями. Предыдущие исследования установили возможные эффективные методы лечения заболеваний пародонта. Эти методы лечения могут привести к меньшему количеству сердечных приступов у лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. В отличие от предыдущих исследований болезней сердца, основное лечение в этом проекте направлено на инфекционные агенты в пародонтальных участках. Этот проект представляет собой пилотное рандомизированное клиническое исследование, целью которого является проверка возможности выбора и усовершенствования лечения периодонтальной инфекции и изучение влияния этого лечения на будущие сердечные события. Это многоцентровое планирование и экспериментальное исследование с участием пяти исследовательских центров в Университете Буффало (ведущий и общий координационный центр), Университете Северной Каролины, Бостонском университете, Университете медицинских наук Кайзера Перманенте / Орегона, Университете Мэриленда и центре данных. координационный центр в Университете Северной Каролины. Также включены центральные лаборатории микробиологии и цитокинов, а также банк биологических образцов. Команда кардиологов, пародонтологов, эпидемиологов, специалистов по инфекционным заболеваниям, специалистов по биостатистике, медицинских сестер-исследователей в области пародонтологии и кардиологии, а также менеджеров данных была собрана для проведения исследования с тщательным и экономически эффективным подходом. Конечной целью является разработка окончательного рандомизированного клинического исследования, в котором примут участие около 4000 участников примерно из 15 центров в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

303

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Право на участие:

  • Возраст 75 лет или меньше И 50% или более закупорка по крайней мере одной артерии в сердце,
  • Проблемы с сердцем за последние 3 года (включая предшествующий сердечный приступ),
  • Предыдущая операция по шунтированию сердца или предыдущая ангиопластика сердца со стентом или без него, И наличие во рту не менее 6 естественных зубов И признаки проблем с деснами от легкой до тяжелой степени.

Исключение:

Любое из следующего:

  • тяжелое заболевание, требующее госпитализации;
  • почечный диализ,
  • креатинин сыворотки > 3 мг/дл,
  • Реципиент трансплантата органов, нуждающийся в иммунодепрессантах,
  • Операция необходима в ближайшие 3 года,
  • Химиотерапия в течение последних 3 лет,
  • Облучение головы и/или шеи в любое время в прошлом,
  • Дисфункция печени,
  • Застойная сердечная недостаточность IV степени,
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Кардиостимулятор или AICD/дефибриллятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение пародонта: SRP
Комплексное удаление зубного камня, полировка корней и удаление поддесневой ткани; фториды применяются по мере необходимости; инструкции по гигиене полости рта.
Процедура: Лечение пародонта: SRP
Масштабирование и корневое сглаживание. Удаление поддесневой ткани. Фториды по мере необходимости. Инструкции по гигиене полости рта. Инструкции по гигиене полости рта.
Другие имена:
  • Лечение пародонтальных инфекций.
Активный компаратор: Компаратор сообщества
Направление к участковому стоматологу с копией рентгеновского снимка и письмом с диагнозом и рекомендациями по лечению.
Процедура: Направления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исходы пациентов: госпитализация по поводу инфаркта миокарда (ИМ), реваскуляризация сердца, фатальная ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия и/или госпитализация с ишемическим инсультом.
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University at Buffalo

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Sara G Grossi, DDS, MS, University at Buffalo
  • Главный следователь: Thomas E van Dyke, DDS,MS, Goldman School of Dental Medicine, Boston, MA
  • Главный следователь: John C Gunsolley, DDS,MS, University of Maryland, Dept. of Periodontics, Baltimore, MD
  • Главный следователь: James D Beck, Ph.D, University of NC, School of Dentistry, Chapel Hill, NC
  • Главный следователь: Lloyd E Chambless, PhD,, University of NC, Dept. of Biostatistics, Chapel Hill, NC
  • Главный следователь: Steven Offenbacher, DDS,PhD,MMSc, University of NC, Comprehensive Cntr. for Inflammatory Diseases, Chapel Hill, NC
  • Главный следователь: Theresa Madden, DDS, PhD, Oregon Health and Science University, Portland, OR
  • Главный следователь: Gerardo Maupome, PhD, Kaiser-Permanente Center for Health Research, Portland, OR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDCR-13940
  • U01DE013940 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться