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알래스카 원주민 유아의 우식 전파 예방

2015년 5월 29일 업데이트: David Grossman, University of Washington

구강 건강 격차를 줄이기 위한 노스웨스트 알래스카 센터 프로젝트 2: 알래스카 원주민 유아의 우식 전염 예방

이 연구의 목적은 클로르헥시딘 구강 세정제와 자일리톨이 첨가된 껌을 사용하는 것이 알래스카 원주민 어머니 사이에서 아기에게 우식의 수직 전파를 줄이는지 확인하기 위해 지역사회 기반의 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알래스카 원주민 어린이는 모든 미국 어린이에 비해 조기 우식증의 영향을 더 많이 받습니다. 알래스카 시골 지역의 성인과 어린이를 위한 치과 진료 수요는 이용 가능한 급성 진료 및 예방 자원을 훨씬 초과합니다. 그 결과, 성인 간병인으로부터 가정 내 유아에게 뮤탄스 연쇄상 구균(MS)의 조기 전파에 기여할 가능성이 높은 성인들 사이에 높은 수준의 치과 이환율이 존재합니다. 더욱이, 유아 수유를 위해 고형식을 미리 저작하는 문화적 관행은 성인에서 어린이로 구강 분비물이 전파되는 것을 증폭시킵니다. 영유아의 조기 MS 획득 및 후속 충치를 예방하려면 출생 시부터 노력해야 합니다. 알래스카 원주민은 충치 위험이 높은 농촌 인구이기 때문에 개선된 구강 위생 관행, 국소 항균제 및 정균제의 조합을 사용하여 MS의 수직 전파를 중단하는 것이 어린 시절 충치에 대한 이상적인 예방 전략일 수 있습니다. 클로르헥시딘과 자일리톨은 충치와 MS 수를 감소시키는 것으로 밝혀진 두 가지 약제입니다.

이 제안의 구체적인 목적은 클로르헥시딘과 자일리톨의 연속 사용이 알래스카 원주민 산모와 유아 사이의 우식의 수직 전파를 감소시킬 것인지를 결정하기 위해 지역사회 기반의 무작위 맹검 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 분만 전 매일 2회 클로르헥시딘 구강 세척제를 2주 동안 사용한 후 이후 2년 동안 산모가 자일리톨 껌을 사용하면 12세 및 대조군 산모와 비교하여 개입 그룹 산모의 자손 중 24개월령. 우리는 또한 대조군과 비교하여 개입 그룹의 어머니와 어린이가 각 후속 조치 간격에서 구강 MS 수가 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

성공적인 것으로 입증되면 이 중재는 어린 알래스카 원주민 어린이와 소아 우식 위험이 높은 기타 인구 그룹의 우식 유병률에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

  • 모든 연령의 초산부 또는 다산부 임신 알래스카 원주민 산모
  • 임신 마지막 달에
  • 2002년부터 출생 수가 가장 많은 지역 사회 중 하나인 지역 의료 회사의 의료 서비스 제공 지역에 거주
  • 건강관리공단에서 산부인과 진료를 받을 수 있는 자격
  • 알래스카의 특정 도시에서 아기를 출산할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
피험자는 대조군에 지정된 일반적인 관리 외에 클로르헥시딘 구강 세척제와 자일리톨 껌을 받았습니다.
산모는 아기를 분만하기 전 2주 동안 매일 클로르헥시딘 구강 세정제를 받았습니다.
여성들은 산후 최대 2년 동안 아기가 태어난 후 하루에 세 번 자일리톨 껌을 씹도록 요청받았습니다.
위약 비교기: 제어
피험자들은 향상된 치과 치료, 건강 정보, 칫솔 및 치약을 받았습니다. 그들은 또한 위약 껌과 위약 구강 세정제를 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Grossman, MD MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19945-C
  • U54DE014254 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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