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阿拉斯加本土婴儿的龋齿传播预防

2015年5月29日 更新者:David Grossman、University of Washington

阿拉斯加西北中心减少口腔健康差异项目 2:阿拉斯加本土婴儿的龋齿传播预防

本研究的目的是进行一项基于社区的随机对照试验,以确定使用洗必泰漱口水和木糖醇加糖口香糖是否会减少阿拉斯加土著母亲之间的龋齿垂直传播给婴儿。

研究概览

详细说明

与所有美国儿童相比,阿拉斯加原住民儿童受到早期儿童龋齿的影响尤为严重。 阿拉斯加农村成人和儿童的牙科护理需求远远超过可用的急症护理和预防资源。 因此,成人中存在高水平的牙科疾病发病率,这可能导致变形链球菌 (MS) 从成人看护者早期传播给家庭中的婴儿。 此外,为婴儿喂养而预先咀嚼固体食物的文化习俗扩大了口腔分泌物从成人到儿童的传播。 预防婴幼儿早期患多发性硬化症和随后的龋齿需要从出生就开始努力。 由于阿拉斯加原住民是患龋齿高风险的农村人口,因此结合改善口腔卫生习惯、局部使用抗菌剂和抑菌剂来阻断 MS 的垂直传播可能是儿童龋齿的理想预防策略。 洗必泰和木糖醇是两种已被证明可以减少蛀牙和 MS 计数的药物。

该提案的具体目的是进行一项基于社区的随机盲法试验,以确定连续使用洗必泰和木糖醇是否会减少阿拉斯加土著母亲和婴儿之间的龋齿垂直传播。 我们假设在分娩前两周每天使用洗必泰漱口水两次,随后母亲使用木糖醇口香糖两年,将显着降低 12 岁和 12 岁儿童早期龋齿的特定年龄患病率与对照组母亲相比,干预组母亲的后代年龄为 24 个月。 我们还假设,与对照组相比,干预组中的母亲和儿童在每个随访间隔期间的口腔 MS 计数都会显着减少。

如果被证明是成功的,这种干预措施可能会对阿拉斯加土著儿童和其他儿童龋齿高风险人群的龋齿流行率产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

  • 所有年龄段的初产或经产孕妇阿拉斯加土著母亲
  • 在怀孕的最后一个月
  • 居住在本地健康公司的健康服务提供区,自 2002 年以来是出生率最高的社区之一
  • 有资格获得健康公司的产科护理
  • 计划在阿拉斯加指定城市生孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除了对照组规定的常规护理外,受试者还接受洗必泰漱口水和木糖醇口香糖。
妇女在分娩前两周每天接受洗必泰漱口水。
要求女性在婴儿出生后每天咀嚼木糖醇口香糖 3 次,持续时间长达产后两年
安慰剂比较:控制
受试者获得了更好的牙科护理、健康信息、牙刷和牙膏。 他们还接受了安慰剂口香糖和安慰剂漱口水

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Grossman, MD MPH、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2003年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月19日

首次发布 (估计)

2003年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月29日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19945-C
  • U54DE014254 (美国 NIH 拨款/合同)

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