Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariesin leviämisen ehkäisy Alaskan syntyperäisillä vauvoilla

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: David Grossman, University of Washington

Luoteis-Alaskan keskus vähentää suun terveyseroja Hanke 2: Kariesin leviämisen ehkäisy Alaskan syntyperäisillä vauvoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhteisöpohjainen, satunnaistettu kontrollikoe selvittääkseen, vähentääkö klooriheksidiini-suuveden ja ksylitolilla makeutetun purukumin käyttö karieksen vertikaalista siirtymistä Alaskan syntyperäisten äitien välillä vauvoilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuuden karies vaikuttaa suhteettoman paljon Alaskan syntyperäisiin lapsiin verrattuna kaikkiin yhdysvaltalaisiin lapsiin. Alaskan maaseudun aikuisten ja lasten hammashoidon tarpeet ylittävät huomattavasti käytettävissä olevat akuutin hoidon ja ehkäisyn resurssit. Tämän seurauksena aikuisten hampaiden sairastuvuus on korkea, mikä todennäköisesti edistää mutans streptokokkien (MS) varhaista siirtymistä aikuisilta hoitajilta vauvoille kotitaloudessa. Lisäksi vauvojen ruokinnassa käytettävän kiinteän ruoan esipuristamisen kulttuurinen käytäntö voimistaa suun eritteiden siirtymistä aikuiselta lapselle. Varhaisen MS-taudin ja sitä seuranneen karieksen ehkäisy imeväisille ja taaperoille vaatii ponnisteluja syntymästä alkaen. Koska Alaskan alkuperäiskansat ovat maaseutuväestöä, jolla on suuri karieksen riski, MS-taudin vertikaalisen leviämisen keskeyttäminen käyttämällä parannettuja suuhygieniakäytäntöjä sekä paikallisia mikrobilääkkeitä ja bakteriostaattisia aineita voi olla ihanteellinen ehkäisystrategia lasten karieksen ehkäisyyn. Klooriheksidiini ja ksylitoli ovat kaksi ainetta, joiden on osoitettu vähentävän hampaiden reikiintymistä ja MS-tautien määrää.

Tämän ehdotuksen erityinen tavoite on toteuttaa yhteisöpohjainen, satunnaistettu sokkotutkimus sen selvittämiseksi, vähentääkö klooriheksidiinin ja ksylitolin sarjakäyttö karieksen vertikaalista siirtymistä Alaskan syntyperäisten äitien ja vauvojen välillä. Oletamme, että kahden viikon jakson klooriheksidiini-suuveden käyttö kahdesti päivässä ennen synnytystä, jota seuraa kahden vuoden jakso äidin ksylitolipurukumia, vähentää merkittävästi varhaislapsuuden karieksen ikäspesifistä esiintyvyyttä 12-vuotiaana ja 24 kuukauden ikäisiä interventioryhmän äitien jälkeläisillä verrattuna kontrolliryhmän äitejä. Oletamme myös, että verrokkeihin verrattuna interventioryhmän äideillä ja lapsilla on merkittävää vähenemistä suun MS-määrissä jokaisella seurantavälillä.

Jos tämä toimenpide osoittautuu onnistuneeksi, sillä voi olla merkittävä vaikutus karieksen esiintyvyyteen nuorten Alaskan syntyperäisten lasten ja muiden väestöryhmien keskuudessa, joilla on suuri riski saada lapsuuden karies.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • alkusyntyneet tai usean synnytyksen raskaana olevat Alaskan syntyperäiset kaikenikäiset äidit
  • viimeisenä raskauskuukautena
  • asuvat syntyperäisen terveydenhuoltoyhtiön terveyspalvelualueella, yhdessä yhteisöistä, jossa on eniten syntymiä vuodesta 2002 lähtien
  • oikeutettuja terveydenhuoltoyhtiön synnytyshoitoon
  • aikovat synnyttää lapsensa tietyssä Alaskan kaupungissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöt saivat klooriheksidiini-suuvettä ja ksylitolikumia kontrolliryhmässä määritellyn tavanomaisen hoidon lisäksi
naiset saivat päivittäisiä klooriheksidiinihuuhteluja kahden viikon ajan ennen lapsen synnytystä.
Naisia ​​pyydettiin pureskelemaan ksylitolipurukumia kolme kertaa päivässä lapsen syntymän jälkeen kahden vuoden ajan synnytyksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saivat tehostettua hammashoitoa, terveystietoa, hammasharjoja ja -tahnaa. He saivat myös lumekumia ja lumelääkettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Grossman, MD MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19945-C
  • U54DE014254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini suuhuuhtelu

3
Tilaa