- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00067340
Kariesin leviämisen ehkäisy Alaskan syntyperäisillä vauvoilla
Luoteis-Alaskan keskus vähentää suun terveyseroja Hanke 2: Kariesin leviämisen ehkäisy Alaskan syntyperäisillä vauvoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden karies vaikuttaa suhteettoman paljon Alaskan syntyperäisiin lapsiin verrattuna kaikkiin yhdysvaltalaisiin lapsiin. Alaskan maaseudun aikuisten ja lasten hammashoidon tarpeet ylittävät huomattavasti käytettävissä olevat akuutin hoidon ja ehkäisyn resurssit. Tämän seurauksena aikuisten hampaiden sairastuvuus on korkea, mikä todennäköisesti edistää mutans streptokokkien (MS) varhaista siirtymistä aikuisilta hoitajilta vauvoille kotitaloudessa. Lisäksi vauvojen ruokinnassa käytettävän kiinteän ruoan esipuristamisen kulttuurinen käytäntö voimistaa suun eritteiden siirtymistä aikuiselta lapselle. Varhaisen MS-taudin ja sitä seuranneen karieksen ehkäisy imeväisille ja taaperoille vaatii ponnisteluja syntymästä alkaen. Koska Alaskan alkuperäiskansat ovat maaseutuväestöä, jolla on suuri karieksen riski, MS-taudin vertikaalisen leviämisen keskeyttäminen käyttämällä parannettuja suuhygieniakäytäntöjä sekä paikallisia mikrobilääkkeitä ja bakteriostaattisia aineita voi olla ihanteellinen ehkäisystrategia lasten karieksen ehkäisyyn. Klooriheksidiini ja ksylitoli ovat kaksi ainetta, joiden on osoitettu vähentävän hampaiden reikiintymistä ja MS-tautien määrää.
Tämän ehdotuksen erityinen tavoite on toteuttaa yhteisöpohjainen, satunnaistettu sokkotutkimus sen selvittämiseksi, vähentääkö klooriheksidiinin ja ksylitolin sarjakäyttö karieksen vertikaalista siirtymistä Alaskan syntyperäisten äitien ja vauvojen välillä. Oletamme, että kahden viikon jakson klooriheksidiini-suuveden käyttö kahdesti päivässä ennen synnytystä, jota seuraa kahden vuoden jakso äidin ksylitolipurukumia, vähentää merkittävästi varhaislapsuuden karieksen ikäspesifistä esiintyvyyttä 12-vuotiaana ja 24 kuukauden ikäisiä interventioryhmän äitien jälkeläisillä verrattuna kontrolliryhmän äitejä. Oletamme myös, että verrokkeihin verrattuna interventioryhmän äideillä ja lapsilla on merkittävää vähenemistä suun MS-määrissä jokaisella seurantavälillä.
Jos tämä toimenpide osoittautuu onnistuneeksi, sillä voi olla merkittävä vaikutus karieksen esiintyvyyteen nuorten Alaskan syntyperäisten lasten ja muiden väestöryhmien keskuudessa, joilla on suuri riski saada lapsuuden karies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- alkusyntyneet tai usean synnytyksen raskaana olevat Alaskan syntyperäiset kaikenikäiset äidit
- viimeisenä raskauskuukautena
- asuvat syntyperäisen terveydenhuoltoyhtiön terveyspalvelualueella, yhdessä yhteisöistä, jossa on eniten syntymiä vuodesta 2002 lähtien
- oikeutettuja terveydenhuoltoyhtiön synnytyshoitoon
- aikovat synnyttää lapsensa tietyssä Alaskan kaupungissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöt saivat klooriheksidiini-suuvettä ja ksylitolikumia kontrolliryhmässä määritellyn tavanomaisen hoidon lisäksi
|
naiset saivat päivittäisiä klooriheksidiinihuuhteluja kahden viikon ajan ennen lapsen synnytystä.
Naisia pyydettiin pureskelemaan ksylitolipurukumia kolme kertaa päivässä lapsen syntymän jälkeen kahden vuoden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saivat tehostettua hammashoitoa, terveystietoa, hammasharjoja ja -tahnaa.
He saivat myös lumekumia ja lumelääkettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Grossman, MD MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19945-C
- U54DE014254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini suuhuuhtelu
-
Tufts UniversityRekrytointi
-
Biomedical Development CorporationMethodist Healthcare Ministries of South Texas; Foundation Of Collaborative...ValmisParodontiitti | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisDementia | Huolehdittavaa käyttäytymistäYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmisParodontiitti | Parodontaalinen sairaus | Pahanhajuinen hengitys
-
University of IowaIlmoittautuminen kutsustaHampaaton leuka | Hampaaton suuYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Jonas JohnsonTJA Health, LLCValmisPään ja kaulan syöpä | Kserostomia | Kserostomia sädehoidon jälkeenYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Football LeagueValmis