Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie przenoszeniu próchnicy u niemowląt rdzennych mieszkańców Alaski

29 maja 2015 zaktualizowane przez: David Grossman, University of Washington

Northwest Alaska Center w celu zmniejszenia dysproporcji w zdrowiu jamy ustnej Projekt 2: Zapobieganie przenoszeniu próchnicy u niemowląt rdzennych mieszkańców Alaski

Celem tego badania jest przeprowadzenie społecznościowej, randomizowanej próby kontrolnej w celu ustalenia, czy stosowanie płukanek do ust z chlorheksydyną i gumy do żucia słodzonej ksylitolem zmniejszy pionowe przenoszenie próchnicy między matkami rdzennymi mieszkańcami Alaski na ich dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci rdzennych mieszkańców Alaski są nieproporcjonalnie bardziej dotknięte próchnicą wczesnodziecięcą niż wszystkie dzieci w USA. Potrzeby w zakresie opieki dentystycznej dla dorosłych i dzieci na obszarach wiejskich na Alasce znacznie przekraczają dostępne zasoby w zakresie opieki doraźnej i profilaktyki. W rezultacie wśród dorosłych występuje wysoki poziom zachorowań na zęby, co prawdopodobnie przyczynia się do wczesnego przenoszenia paciorkowców mutans (MS) z dorosłych opiekunów na niemowlęta w gospodarstwie domowym. Ponadto kulturowa praktyka wstępnego żucia stałego pokarmu do karmienia niemowląt wzmacnia przenoszenie wydzielin ustnych z dorosłego na dziecko. Zapobieganie wczesnemu zachorowaniu na stwardnienie rozsiane i późniejszej próchnicy u niemowląt i małych dzieci wymaga wysiłków już od urodzenia. Ponieważ rdzenni mieszkańcy Alaski są populacją wiejską o wysokim ryzyku próchnicy, przerwanie pionowej transmisji SM poprzez połączenie ulepszonych praktyk higieny jamy ustnej oraz miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych i bakteriostatycznych może być idealną strategią zapobiegania próchnicy wieku dziecięcego. Chlorheksydyna i ksylitol to dwa środki, które, jak wykazano, zmniejszają próchnicę zębów i liczbę stwardnienia rozsianego.

Konkretnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie społecznościowej, randomizowanej, zaślepionej próby w celu ustalenia, czy seryjne stosowanie chlorheksydyny i ksylitolu zmniejszy pionowe przenoszenie próchnicy między matkami rdzennymi mieszkańcami Alaski a niemowlętami. Stawiamy hipotezę, że dwutygodniowy okres stosowania płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną dwa razy dziennie przed porodem, po którym następuje kolejny dwuletni okres stosowania przez matkę gumy do żucia z ksylitolem, doprowadzi do znacznego zmniejszenia częstości występowania próchnicy wczesnej wieku dziecięcego w wieku 12 i 12 lat. 24 miesiące życia potomstwa matek z grupy interwencyjnej w porównaniu z matkami z grupy kontrolnej. Stawiamy również hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną matki i dzieci w grupie interwencyjnej będą miały znaczące zmniejszenie liczby ustnych stwardnień rozsianych w każdym okresie obserwacji.

Jeśli okaże się skuteczna, interwencja ta może mieć znaczący wpływ na częstość występowania próchnicy wśród młodych rdzennych dzieci z Alaski i innych grup populacji o wysokim ryzyku próchnicy wieku dziecięcego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • pierworódki lub wieloródki w ciąży, rdzenne matki z Alaski w każdym wieku
  • w ostatnim miesiącu ciąży
  • mieszkać na obszarze świadczenia usług zdrowotnych rodzimej korporacji medycznej, w jednej ze społeczności o największej liczbie urodzeń od 2002 r.
  • kwalifikuje się do opieki położniczej z korporacji zdrowia
  • planują urodzić dziecko w określonym mieście na Alasce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Badani otrzymywali płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną i gumę z ksylitolem, oprócz zwykłej pielęgnacji określonej w grupie kontrolnej
kobiety otrzymywały codziennie płyny do płukania jamy ustnej chlorheksydyną przez dwa tygodnie przed porodem.
Kobiety zostały poproszone o żucie gumy do żucia z ksylitolem trzy razy dziennie po urodzeniu dziecka przez okres do dwóch lat po porodzie
Komparator placebo: Kontrola
Badani otrzymali lepszą opiekę dentystyczną, informacje zdrowotne, szczoteczki do zębów i pastę do zębów. Otrzymali również gumę placebo i placebo do płukania ust

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Grossman, MD MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19945-C
  • U54DE014254 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Płukanka do ust z chlorheksydyną

3
Subskrybuj